Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gemcitabine 2 000 mg sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine
ACCORD HEALTHCARE France SAS
L01BC05
gemcitabine 2 000 mg sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine
2 000 mg
Poudre
pour un flacon > gemcitabine 2 000 mg sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine
intraveineuse
1 flacon(s) en verre
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Classe pharmacothérapeutique: analogues de la pyrimidine
Analogues de la pyrimidine - code ATC : L01BC05GEMCITABINE ACCORD appartient à un groupe de médicament appelé «cytotoxiques». Ces médicaments tuent les cellules en division, dont les cellules cancéreuses.GEMCITABINE ACCORD peut être donnée seule ou en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux en fonction du type de cancer.GEMCITABINE ACCORD est utilisée pour le traitement des types de cancer suivants: le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seule ou en association avec le cisplatine, le cancer du pancréas, le cancer du sein, en association avec le paclitaxel, le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatine, le cancer de la vessie, en association avec le cisplatine.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Abrogée le 30/05/2023
2010-02-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019 Dénomination du médicament GEMCITABINE ACCORD 2000 mg, poudre pour solution pour perfusion Gemcitabine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GEMCITABINE ACCORD 2000 mg, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser GEMCITABINE ACCORD 2000 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser GEMCITABINE ACCORD 2000 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GEMCITABINE ACCORD 2000 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE GEMCITABINE ACCORD 2000 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Analogues de la pyrimidine - code ATC : L01BC05 GEMCITABINE ACCORD appartient à un groupe de médicament appelé «cytotoxiques». Ces médicaments tuent les cellules en division, dont les cellules cancéreuses. GEMCITABINE ACCORD peut être donnée seule ou en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux en fonction du type de cancer. GEMCITABINE ACCORD est utilisée pour le traitement des types de cancer suivants: · le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seule ou en association avec le cisplatine, · le cancer du pancréas, · le cancer du sein, en association avec le paclitaxel, · le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatin Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GEMCITABINE ACCORD 2000 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gemcitabine...................................................................................................................... 2000 mg Sous forme de chlorhydrate de gemcitabine Pour 1 flacon. 1 mL de solution pour perfusion reconstituée (voir rubrique 6.6) contient 38 mg de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate). Excipient: contient environ 1,5 mmol (35 mg) de sodium par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La gemcitabine est indiquée dans le traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine. La gemcitabine est indiquée dans le traitement de patients atteints d'adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique. La gemcitabine, en association avec le cisplatine, est indiquée dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2. La gemcitabine est indiquée dans le traitement du carcinome épithélial de l'ovaire localement avancé ou métastatique, en association avec le carboplatine, chez les patientes en rechute suite à un intervalle sans récidive d'au moins 6 mois après un traitement en première ligne à base de sels de platine. La gemcitabine, en association avec le paclitaxel, est indiquée dans le cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique, en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indi Lire le document complet