Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gemcitabinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01BC05
gemcitabinum
Solution à diluer pour perfusion
gemcitabinum 500 mg ut gemcitabini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium 53.73 mg.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2010-12-21
Gemcitabine Sandoz® 10 mg/ml, solution pour perfusion Sandoz Pharmaceuticals AG Composition Principes actifs Gemcitabinum ut gemcitabini hydrochloridum. Excipients Natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia. 1 ml de solution contient 1,07 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion (10 mg/ml) (i.v.): Flacons-perforables à 200 mg/20 ml, 500 mg/50 ml et 1000 mg/100 ml. Indications/Possibilités d’emploi La gemcitabine est indiquée: ·dans le traitement palliatif des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules, avancé ou métastatique, ·dans le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas localement avancé (stade II ou III) ou métastatique, y compris les patients prétraités au 5-FU, ·en association avec le cisplatine dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la vessie inopérable, localement avancé ou métastatique, ·en association avec le carboplatine dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer ovarien récidivant après un traitement au platine remontant à 6 mois au moins, ·en association avec le paclitaxel dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer mammaire inopérable, localement récidivant ou métastatique, en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline, pour autant qu'elle n'ait pas été cliniquement contre-indiquée. Posologie/Mode d’emploi Gemcitabine Sandoz doit être administré uniquement par des médecins qualifiés dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses. Gemcitabine Sandoz s'administre directement ou éventuellement après une autre dilution sous forme de perfusion intraveineuse sur 30 minutes (pour la préparation des solutions pour perfusion et leur utilisation: voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). Carcinome pulmonaire non à petites cellules Monothérapie La dose recommandée est de Lire le document complet