GD-SIROLIMUS Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sirolimus

Disponible depuis:

GENMED A DIVISION OF PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

L04AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

SIROLIMUS

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Sirolimus 2MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142721002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-10-04

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de GD-sirolimus_
_MD_
_(sirolimus)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
GD
MD
-SIROLIMUS
SIROLIMUS
SOLUTION ORALE : 1 MG/ML; COMPRIMÉS : 1 MG, 2 MG ET 5 MG
IMMUNOSUPPRESSEUR
GenMed, division de Pfizer Canada SRI, licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
4 octobre 2011
Date de révision :
18 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269956
GD est une marque déposée de Pfizer Canada SRI
GenMed, division de Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI
_Monographie de GD-sirolimus_
_MD_
_(sirolimus)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et aj