GD-SIROLIMUS Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Sirolimus

Disponible desde:

GENMED A DIVISION OF PFIZER CANADA ULC

Código ATC:

L04AA10

Designación común internacional (DCI):

SIROLIMUS

Dosis:

2MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Sirolimus 2MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142721002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2011-10-04

Ficha técnica

_Monographie de GD-sirolimus_
_MD_
_(sirolimus)_
_Page 1 de 72_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
GD
MD
-SIROLIMUS
SIROLIMUS
SOLUTION ORALE : 1 MG/ML; COMPRIMÉS : 1 MG, 2 MG ET 5 MG
IMMUNOSUPPRESSEUR
GenMed, division de Pfizer Canada SRI, licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
4 octobre 2011
Date de révision :
18 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269956
GD est une marque déposée de Pfizer Canada SRI
GenMed, division de Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI
_Monographie de GD-sirolimus_
_MD_
_(sirolimus)_
_Page 2 de 72_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et aj