Galastop suukaudne lahus

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

kabergoliin

Disponible depuis:

Ceva Sante Animale

Code ATC:

QG02CB03

DCI (Dénomination commune internationale):

kabergoliin

Dosage:

50mcg 1ml 3ml 1TK; 50mcg 1ml 7ml 1TK; 50mcg 1ml 15ml 1TK; 50mcg 1ml 24ml 1TK

forme pharmaceutique:

suukaudne lahus

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

PAKENDI INFOLEHT
Galastop, 50 mikrogrammi/ml suukaudne lahus koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
Z.I. La Ballastiere
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Vetem Spa
Lungomare Pirandello 8
92014 Porto Empedocle (Agrigento)
Itaalia
või
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Galastop, 50 mikrogrammi/ml suukaudne lahus koertele
Kabergoliin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine:
1 ml suukaudset lahust sisaldab:
50 mikrogrammi kabergoliini.
Abiaine: Keskmise ahelaga triglütseriidid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ebatiinuse ravi koertel:
Prolaktiini
sekretsiooni
pärssimine
kabergoliiniga
kõrvaldab
kiiresti
ebatiinuse
sümptomid,
k.a
laktatsioon ja käitumuslikud muutused.
Laktatsiooni pärssimine koertel:
Teatud kliinilistes olukordades (näiteks kutsikate äravõtmine
varakult pärast sündimist või pärast
varajast võõrutust) võib laktatsiooni pärssimine koeral olla
vajalik. Prolaktiini sekretsiooni pärssimine
kabergoliiniga põhjustab laktatsiooni kiire lakkamise ning
piimanäärmete suuruse vähenemise.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel loomadel, sest Galastop võib esile kutsuda
aborti.
Mitte manustada loomadele, kellele on manustatud vererõhku alandavaid
ravimeid.
Mitte manustada kohe pärast kirurgilist lõikust, kui loom on veel
anesteesia mõju all.
Mitte kasutada koos dopamiini antagonistidega.
6.
KÕRVALTOIMED
Kasutamine tiinetel loomadel
Uuringutulemused on näidanud, et kabergoliin võib tiinuse viimases
järgus põhjustada aborte; sellist
toimet täheldati kõikidel emastel katseloomadel. Seetõttu on
Galastopi manustamine tiinetele
loomadele vastunäidustatud (vt lõik 5).
Hüpotensiooni teke
Uuringutulemused näitavad, et kabergoliinil on vererõhku alandav
toime.
Kliinilisel kasutamisel see eeldatavalt kõrvaltoimeid ei põhjusta,
sest:
mõju on vähene ning eeldatavas

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Galastop, 50 mikrogrammi/ml suukaudne lahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine:
1 ml suukaudset lahust sisaldab:
50 mikrogrammi kabergoliini
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Kahvatukollane, viskoosne õlilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Ebatiinuse ravi koertel:
Prolaktiini sekretsiooni pärssimine kabergoliiniga kõrvaldab
kiiresti ebatiinuse sümptomid, k.a
laktatsioon ja käitumuslikud muutused.
Laktatsiooni pärssimine koertel:
Teatud kliinilistes olukordades (näiteks kutsikate äravõtmine
varakult pärast sündimist või pärast
varajast võõrutust) võib laktatsiooni pärssimine koeral olla
vajalik. Prolaktiini sekretsiooni pärssimine
kabergoliiniga põhjustab laktatsiooni kiire lakkamise ning
piimanäärmete suuruse vähenemise.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada tiinetel loomadel, sest Galastop võib esile kutsuda
aborti.
Mitte manustada loomadele, kellele on manustatud vererõhku alandavaid
ravimeid.
Mitte manustada kohe pärast kirurgilist lõikust, kui loom on veel
anesteesia mõju all.
Mitte kasutada koos dopamiini antagonistidega.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Täiendav toetav ravi peab hõlmama vee ja süsivesikute tarbimise
piiramist ning suuremat kehalist
aktiivsust.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Tiinuse viimases järgus võib kabergoliin põhjustada aborte ning
seetõttu ei tohi Galastopi mingil
juhul tiinetel loomadel kasutada (vt lõik 4.3).
Kabergoliin võib ravitud loomadel tekitada mööduvat vererõhu
langust. Seetõttu on selle ravimi
manustamine vastunäidustatud loomadele, kellele on manustatud
vererõhku alandavaid ravimeid või
loomadele, kes on operatsioonijärgselt veel anesteesia mõju all,
sest võib tekkida sügav hüpotensioon.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast manustamist pest