Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
kabergoliin
Ceva Sante Animale
QG02CB03
kabergoliin
50mcg 1ml 3ml 1TK; 50mcg 1ml 7ml 1TK; 50mcg 1ml 15ml 1TK; 50mcg 1ml 24ml 1TK
suukaudne lahus
R
PAKENDI INFOLEHT Galastop, 50 mikrogrammi/ml suukaudne lahus koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Vetem Spa Lungomare Pirandello 8 92014 Porto Empedocle (Agrigento) Itaalia või Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galastop, 50 mikrogrammi/ml suukaudne lahus koertele Kabergoliin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: 1 ml suukaudset lahust sisaldab: 50 mikrogrammi kabergoliini. Abiaine: Keskmise ahelaga triglütseriidid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ebatiinuse ravi koertel: Prolaktiini sekretsiooni pärssimine kabergoliiniga kõrvaldab kiiresti ebatiinuse sümptomid, k.a laktatsioon ja käitumuslikud muutused. Laktatsiooni pärssimine koertel: Teatud kliinilistes olukordades (näiteks kutsikate äravõtmine varakult pärast sündimist või pärast varajast võõrutust) võib laktatsiooni pärssimine koeral olla vajalik. Prolaktiini sekretsiooni pärssimine kabergoliiniga põhjustab laktatsiooni kiire lakkamise ning piimanäärmete suuruse vähenemise. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel loomadel, sest Galastop võib esile kutsuda aborti. Mitte manustada loomadele, kellele on manustatud vererõhku alandavaid ravimeid. Mitte manustada kohe pärast kirurgilist lõikust, kui loom on veel anesteesia mõju all. Mitte kasutada koos dopamiini antagonistidega. 6. KÕRVALTOIMED Kasutamine tiinetel loomadel Uuringutulemused on näidanud, et kabergoliin võib tiinuse viimases järgus põhjustada aborte; sellist toimet täheldati kõikidel emastel katseloomadel. Seetõttu on Galastopi manustamine tiinetele loomadele vastunäidustatud (vt lõik 5). Hüpotensiooni teke Uuringutulemused näitavad, et kabergoliinil on vererõhku alandav toime. Kliinilisel kasutamisel see eeldatavalt kõrvaltoimeid ei põhjusta, sest: mõju on vähene ning eeldatavas সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galastop, 50 mikrogrammi/ml suukaudne lahus koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: 1 ml suukaudset lahust sisaldab: 50 mikrogrammi kabergoliini Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Kahvatukollane, viskoosne õlilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Ebatiinuse ravi koertel: Prolaktiini sekretsiooni pärssimine kabergoliiniga kõrvaldab kiiresti ebatiinuse sümptomid, k.a laktatsioon ja käitumuslikud muutused. Laktatsiooni pärssimine koertel: Teatud kliinilistes olukordades (näiteks kutsikate äravõtmine varakult pärast sündimist või pärast varajast võõrutust) võib laktatsiooni pärssimine koeral olla vajalik. Prolaktiini sekretsiooni pärssimine kabergoliiniga põhjustab laktatsiooni kiire lakkamise ning piimanäärmete suuruse vähenemise. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada tiinetel loomadel, sest Galastop võib esile kutsuda aborti. Mitte manustada loomadele, kellele on manustatud vererõhku alandavaid ravimeid. Mitte manustada kohe pärast kirurgilist lõikust, kui loom on veel anesteesia mõju all. Mitte kasutada koos dopamiini antagonistidega. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Täiendav toetav ravi peab hõlmama vee ja süsivesikute tarbimise piiramist ning suuremat kehalist aktiivsust. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Tiinuse viimases järgus võib kabergoliin põhjustada aborte ning seetõttu ei tohi Galastopi mingil juhul tiinetel loomadel kasutada (vt lõik 4.3). Kabergoliin võib ravitud loomadel tekitada mööduvat vererõhu langust. Seetõttu on selle ravimi manustamine vastunäidustatud loomadele, kellele on manustatud vererõhku alandavaid ravimeid või loomadele, kes on operatsioonijärgselt veel anesteesia mõju all, sest võib tekkida sügav hüpotensioon. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast manustamist pest সম্পূর্ণ নথি পড়ুন