Gabapentine Sandoz 100 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Gabapentine 100 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N03AX12

forme pharmaceutique:

Gélule

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Gabapentin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 340627-02; 340627-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-05-08

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
GABAPENTINE SANDOZ 100 MG GÉLULES
GABAPENTINE SANDOZ 300 MG GÉLULES
GABAPENTINE SANDOZ 400 MG GÉLULES
gabapentine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Gabapentine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gabapentine Sandoz ?
3.
Comment prendre Gabapentine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gabapentine Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GABAPENTINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Gabapentine Sandoz appartient à un groupe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie et la
douleur neuropathique périphérique (douleur persistante causée par
une lésion du système nerveux).
La substance active de Gabapentine Sandoz est la gabapentine.
GABAPENTINE SANDOZ EST UTILISÉ POUR TRAITER :
DIVERSES FORMES D’ÉPILEPSIE (crises initialement limitées à
certaines parties du cerveau, que ces crises
se propagent ou non à d'autres parties du cerveau). Le médecin qui
vous soigne ou qui soigne votre
enfant de 6 ans et plus prescrira Gabapentine Sandoz pour aider à
traiter une épilepsie si le traitement
actuel ne contrôle pas totalement l’affection. Sauf avis contraire,
vous ou votre enfant de 6 ans et plus
devez prendre Gabapent

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Gabapentine Sandoz 100 mg gélules
Gabapentine Sandoz 300 mg gélules
Gabapentine Sandoz 400 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de gabapentine.
Chaque gélule contient 300 mg de gabapentine.
Chaque gélule contient 400 mg de gabapentine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
_100 mg gélules :_
gélules en gélatine (taille 3), avec corps et opercule blancs
opaques.
_300 mg gélules :_
gélules en gélatine (taille 1), avec corps et opercule jaunes
opaques.
_400 mg gélules :_
gélules en gélatine (taille 0), avec corps et opercule bruns
opaques.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Epilepsie
Gabapentine Sandoz est indiquée comme thérapie adjuvante dans le
traitement des crises partielles
avec et sans généralisation secondaire chez les adultes et les
enfants âgés de 6 ans et plus (voir
rubrique 5.1).
Gabapentine Sandoz est indiquée en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec et sans
généralisation secondaire chez les adultes et les adolescents âgés
de 12 ans et plus.
Traitement de la douleur neuropathique périphérique
Gabapentine Sandoz est indiquée pour le traitement de la douleur
neuropathique périphérique telle que
la neuropathie diabétique douloureuse et la névralgie
postherpétique chez l'adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit au
Tableau 1 ; ce schéma est recommandé pour les adultes et les
adolescents âgés de 12 ans et plus. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont
fournies sous un sous-titre distinct
plus loin dans cette rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Conformément à la pratique cl