Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gabapentine 100 mg
Sandoz SA-NV
N03AX12
Gélule
Voie orale
Gabapentin
CTI Extended: 340627-02; 340627-01
Commercialisé: Non
2009-05-08
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT GABAPENTINE SANDOZ 100 MG GÉLULES GABAPENTINE SANDOZ 300 MG GÉLULES GABAPENTINE SANDOZ 400 MG GÉLULES gabapentine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Gabapentine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gabapentine Sandoz ? 3. Comment prendre Gabapentine Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Gabapentine Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Gabapentine Sandoz appartient à un groupe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et la douleur neuropathique périphérique (douleur persistante causée par une lésion du système nerveux). La substance active de Gabapentine Sandoz est la gabapentine. GABAPENTINE SANDOZ EST UTILISÉ POUR TRAITER : DIVERSES FORMES D’ÉPILEPSIE (crises initialement limitées à certaines parties du cerveau, que ces crises se propagent ou non à d'autres parties du cerveau). Le médecin qui vous soigne ou qui soigne votre enfant de 6 ans et plus prescrira Gabapentine Sandoz pour aider à traiter une épilepsie si le traitement actuel ne contrôle pas totalement l’affection. Sauf avis contraire, vous ou votre enfant de 6 ans et plus devez prendre Gabapent Lesen Sie das vollständige Dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Gabapentine Sandoz 100 mg gélules Gabapentine Sandoz 300 mg gélules Gabapentine Sandoz 400 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100 mg de gabapentine. Chaque gélule contient 300 mg de gabapentine. Chaque gélule contient 400 mg de gabapentine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule _100 mg gélules :_ gélules en gélatine (taille 3), avec corps et opercule blancs opaques. _300 mg gélules :_ gélules en gélatine (taille 1), avec corps et opercule jaunes opaques. _400 mg gélules :_ gélules en gélatine (taille 0), avec corps et opercule bruns opaques. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Epilepsie Gabapentine Sandoz est indiquée comme thérapie adjuvante dans le traitement des crises partielles avec et sans généralisation secondaire chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus (voir rubrique 5.1). Gabapentine Sandoz est indiquée en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec et sans généralisation secondaire chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. Traitement de la douleur neuropathique périphérique Gabapentine Sandoz est indiquée pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique telle que la neuropathie diabétique douloureuse et la névralgie postherpétique chez l'adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Pour toutes les indications, un schéma de titration pour l'instauration du traitement est décrit au Tableau 1 ; ce schéma est recommandé pour les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. Les instructions posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies sous un sous-titre distinct plus loin dans cette rubrique. Tableau 1 SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE Jour 1 Jour 2 Jour 3 300 mg une fois par jour 300 mg deux fois par jour 300 mg trois fois par jour Arrêt de la gabapentine Conformément à la pratique cl Lesen Sie das vollständige Dokument