GABAPENTIN Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Gabapentine

Disponible depuis:

SORRES PHARMA INC

Code ATC:

N02BF01

DCI (Dénomination commune internationale):

GABAPENTIN

Dosage:

400MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Gabapentine 400MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2014-06-20

Résumé des caractéristiques du produit

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_Monographie du produit GABAPENTIN _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GABAPENTIN
Gabapentine
Capsules dosées à 100, à 300 et à 400 mg
Comprimés dosés à 600 et à 800 mg
Antiépileptique
SORRES PHARMA INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision:
14 janvier 2013
Numéro de contrôle: 161456
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_Monographie du produit GABAPENTIN _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
15
SURDOSAGE......................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 21
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAI