FULMONT

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Montelukast

Disponible depuis:

FULTON MEDICINALI S.P.A.

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast

Unités en paquet:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 CO

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Montelukast

Descriptif du produit:

041437029 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Revocato; 041437017 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE - Revocato; 041437031 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FULMONT 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
Montelukast
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FULMONT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FULMONT
3.
Come prendere FULMONT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FULMONT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FULMONT E A COSA SERVE
FULMONT contiene il principio attivo montelukast ed appartiene alla
categoria
degli antagonisti dei recettori leucotrienici, ossia blocca delle
sostanze che si
chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il
rigonfiamento
delle vie aeree nei polmoni. Attraverso il blocco dei leucotrieni,
FULMONT
migliora i sintomi dell'asma e aiuta a controllarla.
FULMONT è indicato:
-
per il trattamento dell'asma;
-
per prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la
notte;
FULMONT è utilizzato:
-
per il trattamento dei pazienti che non sono adeguatamente controllati
con
i loro farmaci e hanno bisogno di farmaci aggiuntivi;
-
come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione per i
pazienti
tra i 2 e i 5 anni di età che non hanno preso di recente
corticosteroidi per
via orale per l'asma e che hanno mostrato di non essere in grado di
usare
corticosteroidi per via inalatoria.
-
per la prevenzione del restringimento delle vie aeree indotto
dall'esercizio
fisico in pazienti dai 2 anni in su

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FULMONT 4 mg compresse masticabili
2–COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene:
Principio attivo: montelukast sodico, equivalente a 4 mg di
montelukast.
Eccipiente: aspartame (E951) 1,2 mg per compressa.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo “Lista
degli eccipienti”.
3-FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Di colore rosa, arrotondata, biconvessa, 8,5 mm di diametro, con
impresso ‘4’ su un lato.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FULMONT è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma
persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente
controllati con corticosteroidi per
via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata
d’azione assunti “al bisogno”
forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma.
FULMONT può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai
corticosteroidi a basso
dosaggio per via inalatoria per i pazienti tra i 2 e i 5 anni di età
con asma lieve persistente che non
hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono
l’assunzione di corticosteroidi per
via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i
corticosteroidi per via inalatoria
(vedere paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”).
FULMONT è anche indicato per la profilassi dell’asma a partire dai
2 anni di età laddove la
componente predominante è la broncocostrizione indotta
dell’esercizio.
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Questo medicinale deve essere somministrato al bambino sotto la
sorveglianza di un adulto. Il
dosaggio per i pazienti pediatrici di età compresa tra i 2 e 5 anni
è una compressa masticabile da 4
mg al giorno, assunta alla sera. Se assunto in corrispondenza di un
pasto, FULMONT deve essere
assunto o un’ora prima o due ore dopo di esso. In questa fascia di
età non è necessario alcun
aggiustamento del dosag