FREYA 28 Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Éthinylestradiol; Désogestrel

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dosage:

0.03MG; 0.15MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Éthinylestradiol 0.03MG; Désogestrel 0.15MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-11-09

Résumé des caractéristiques du produit

_FREYA (désogestrel et d’éthinylestradiol)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR FREYA 21 ET
PR FREYA 28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés, 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg d’éthinylestradiol,
orale
USP
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
09 novembre 2012
Date de révision :
01 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272650
_FREYA (désogestrel et d’éthinylestradiol)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatite C
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-08
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................6
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................