FREYA 28 Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Éthinylestradiol; Désogestrel

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dosage:

0.03MG; 0.15MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Éthinylestradiol 0.03MG; Désogestrel 0.15MG

Administration route:

Orale

Units in package:

28

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CONTRACEPTIVES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2012-11-09

Summary of Product characteristics

_FREYA (désogestrel et d’éthinylestradiol)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR FREYA 21 ET
PR FREYA 28
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol
Comprimés, 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg d’éthinylestradiol,
orale
USP
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
09 novembre 2012
Date de révision :
01 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272650
_FREYA (désogestrel et d’éthinylestradiol)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatite C
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-08
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................6
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................