Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Timololum, Pilocarpini hydrochloridum

Disponible depuis:

Santen Oy, Finland

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Timololum, Pilocarpini hydrochloridum

Dosage:

5 mg/ml + 20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Acu pilieni, šķīdums

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Santen Oy, Finland

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FOTIL 5 MG/ML + 20 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_timololum/pilocarpini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fotil un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Fotil lietošanas
3.
Kā lietot Fotil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fotil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOTIL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS TĀS IR PAR ZĀLĒM UN KĀ TĀS DARBOJAS?
Fotil acu pilieni satur timololu un pilokarpīnu. Timolols pieder
zāļu grupai, ko sauc par bēta
blokatoriem, bet pilokarpīns pieder zāļu grupai, ko sauc par
miotiskajiem līdzekļiem. Abas
sastāvdaļas – timolols un pilokarpīns – iedarbojas kopā un
pazemina spiedienu acī. Fotil_ _lieto
tad, kad spiediens acī ir pārāk augsts.
KĀDAM NOLŪKAM PAREDZĒTAS ŠĪS ZĀLES?
Fotil ir kombinētas zāles, ko lieto, lai ārstētu glaukomu un arī
stāvokli, kas pazīstams kā okulārā
hipertonija. Kopīga abu šo stāvokļu iezīme ir paaugstināts
spiediens acī, kas galu galā var
ietekmēt redzi.
2.
KAS JĀZINA PIRMS FOTIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET FOTIL ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret timololu vai pilokarpīnu, bēta blokatoriem
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

alerģisks rinīts (ja Jums ir siena drudzis vai cita alerģija, kas
ietekmē deguna gļotādas),

ja Ju

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 20-10-2020
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml acu pilienu šķīduma satur 6,84 mg timolola maleāta, kas
atbilst 5 mg timolola
(_timololum_) un 20 mg pilokarpīna hidrohlorīda (_pilocarpini
hycrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viens ml acu pilienu šķīduma satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda, un
viens piliens satur apmēram
0,003 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai, kad pacientiem
ar primāru atvērta kakta
glaukomu, okulāro hipertoniju un kapsulāro glaukomu nepieciešama
kombinētā terapija, jo
ārstēšana tikai ar bēta blokatoriem vai pilokarpīnu nav bijusi
apmierinoša.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ieteicams, lai _Fotil _terapiju ordinētu oftalmologs vai
oftalmoloģijā specializējies ārsts. Pirms
ārstēšanas kursa skatīt 4.4. apakšpunktu. Sākot ārstēšanu ar
_Fotil_, jāpārtrauc citu pretglaukomas
līdzekļu lietošana.
Pieaugušie
Devas
Ieteicamā deva ir viens piliens _Fotil_ acu pilienu slimās acs/slimo
acu konjunktīvas maisiņā divas
reizes dienā.
Tā kā dažiem pacientiem var būt nepieciešamas vairākas
nedēļas, līdz _Fotil_ lietošanas rezultātā
stabilizēsies spiediena pazemināšanās, tad, lai novērtētu tā
iedarbību, intraokulārais spiediens
jāmēra apmēram 2 – 4 nedēļas pēc ārstēšanas ar _Fotil_.
Domājams, ka intraokulārais spiediens nepazemināsies vēl vairāk,
ja lietos vairāk nekā vienu
pilienu _Fotil_ divas reizes dienā.
Lietošanas veids
Sistēmiska absorbcija tiek mazināta, ja aizspiež asaru kanālu
(nazolakrimāla oklūzija) vai uz
2 minūtēm aizver acu plakstiņus. Tas var mazināt sistēmiskas
blakusparādības un pastiprināt
vietējo darbību.
1/11
SASKAŅOTS ZVA 20-10-