País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Timololum, Pilocarpini hydrochloridum
Santen Oy, Finland
S01ED51
Timololum, Pilocarpini hydrochloridum
5 mg/ml + 20 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Santen Oy, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FOTIL 5 MG/ML + 20 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _timololum/pilocarpini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fotil un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Fotil lietošanas 3. Kā lietot Fotil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fotil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOTIL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS TĀS IR PAR ZĀLĒM UN KĀ TĀS DARBOJAS? Fotil acu pilieni satur timololu un pilokarpīnu. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem, bet pilokarpīns pieder zāļu grupai, ko sauc par miotiskajiem līdzekļiem. Abas sastāvdaļas – timolols un pilokarpīns – iedarbojas kopā un pazemina spiedienu acī. Fotil_ _lieto tad, kad spiediens acī ir pārāk augsts. KĀDAM NOLŪKAM PAREDZĒTAS ŠĪS ZĀLES? Fotil ir kombinētas zāles, ko lieto, lai ārstētu glaukomu un arī stāvokli, kas pazīstams kā okulārā hipertonija. Kopīga abu šo stāvokļu iezīme ir paaugstināts spiediens acī, kas galu galā var ietekmēt redzi. 2. KAS JĀZINA PIRMS FOTIL LIETOŠANAS NELIETOJIET FOTIL ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret timololu vai pilokarpīnu, bēta blokatoriem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, alerģisks rinīts (ja Jums ir siena drudzis vai cita alerģija, kas ietekmē deguna gļotādas), ja Ju Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2020 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml acu pilienu šķīduma satur 6,84 mg timolola maleāta, kas atbilst 5 mg timolola (_timololum_) un 20 mg pilokarpīna hidrohlorīda (_pilocarpini hycrochloridum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens ml acu pilienu šķīduma satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda, un viens piliens satur apmēram 0,003 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai, kad pacientiem ar primāru atvērta kakta glaukomu, okulāro hipertoniju un kapsulāro glaukomu nepieciešama kombinētā terapija, jo ārstēšana tikai ar bēta blokatoriem vai pilokarpīnu nav bijusi apmierinoša. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ieteicams, lai _Fotil _terapiju ordinētu oftalmologs vai oftalmoloģijā specializējies ārsts. Pirms ārstēšanas kursa skatīt 4.4. apakšpunktu. Sākot ārstēšanu ar _Fotil_, jāpārtrauc citu pretglaukomas līdzekļu lietošana. Pieaugušie Devas Ieteicamā deva ir viens piliens _Fotil_ acu pilienu slimās acs/slimo acu konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā. Tā kā dažiem pacientiem var būt nepieciešamas vairākas nedēļas, līdz _Fotil_ lietošanas rezultātā stabilizēsies spiediena pazemināšanās, tad, lai novērtētu tā iedarbību, intraokulārais spiediens jāmēra apmēram 2 – 4 nedēļas pēc ārstēšanas ar _Fotil_. Domājams, ka intraokulārais spiediens nepazemināsies vēl vairāk, ja lietos vairāk nekā vienu pilienu _Fotil_ divas reizes dienā. Lietošanas veids Sistēmiska absorbcija tiek mazināta, ja aizspiež asaru kanālu (nazolakrimāla oklūzija) vai uz 2 minūtēm aizver acu plakstiņus. Tas var mazināt sistēmiskas blakusparādības un pastiprināt vietējo darbību. 1/11 SASKAŅOTS ZVA 20-10- Leer el documento completo