Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lanthane
SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
V03AE03
lanthanum
250 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lanthane : 250 mg . Sous forme de : carbonate de lanthane hydraté
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 40 comprimé(s)
liste I
Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie
369 269-4 ou 34009 369 269 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 270-2 ou 34009 369 270 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/02/2016;369 271-9 ou 34009 369 271 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 272-5 ou 34009 369 272 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017 Dénomination du médicament FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer Carbonate de lanthane hydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer ? 3. Comment prendre FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicament pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie - code ATC: V03AE03 FOSRENOL est utilisé chez l’adulte pour abaisser le taux de phosphates dans le sang des patients présentant une maladie rénale chronique. Les reins de ces patients fonctionnent mal et ne contrôlent plus le taux de phosphates dans le sang. Sa concentration augmente (c'est ce que votre médecin appelle l'hyperphosphorémie). FOSRENOL est un médicament qui réduit l’absorption du phosphate sanguin en le fixant à l’intérieur du tube digestif. Ainsi, les phosphates liés au FOSRENOL ne peuvent pas ê Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 250 mg de lanthane sous forme de carbonate de lanthane hydraté. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient également 533 mg de dextrates en moyenne (contient du glucose). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé blanc, rond, 13 mm, plat, à bords biseautés, portant l'inscription "S405/250" gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FOSRENOL est un chélateur du phosphate indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez les patients adultes souffrant d’insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). FOSRENOL est également indiqué chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique non dialysés avec des niveaux de phosphate sérique ≥ 1,78 mmol/L et chez qui un régime alimentaire pauvre en phosphate seul est insuffisant pour contrôler la phosphorémie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes incluant les sujets âgés (> 65 ans) FOSRENOL doit être pris au cours ou immédiatement après un repas, la dose quotidienne étant répartie entre les principaux repas. Les patients doivent suivre le régime alimentaire qui leur a été recommandé pour contrôler la consommation de phosphate et l’apport liquidien. FOSRENOL se présente sous forme de comprimé à croquer, ce qui évite d'avoir à consommer un liquide en supplément. Le taux de phosphate sérique doit être contrôlé et la dose de FOSRENOL ajustée toutes les deux à trois semaines jusqu’à ce qu’une phosphorémie acceptable soit atteinte, avec un suivi régulier par la suite. Un contrôle de la phosphorémie a été obtenu dès la dose de 750 mg par jour. Chez un petit nombre de patients, la dose Lire le document complet