FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

lanthane

Tilgængelig fra:

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED

ATC-kode:

V03AE03

INN (International Name):

lanthanum

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > lanthane : 250 mg . Sous forme de : carbonate de lanthane hydraté

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 40 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie

Produkt oversigt:

369 269-4 ou 34009 369 269 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 270-2 ou 34009 369 270 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/02/2016;369 271-9 ou 34009 369 271 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 272-5 ou 34009 369 272 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2005-07-04

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017
Dénomination du médicament
FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer
Carbonate de lanthane hydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament pour le traitement de
l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie - code ATC:
V03AE03
FOSRENOL est utilisé chez l’adulte pour abaisser le taux de
phosphates dans le sang des patients présentant une maladie
rénale chronique.
Les reins de ces patients fonctionnent mal et ne contrôlent plus le
taux de phosphates dans le sang. Sa concentration
augmente (c'est ce que votre médecin appelle l'hyperphosphorémie).
FOSRENOL est un médicament qui réduit l’absorption du phosphate
sanguin en le fixant à l’intérieur du tube digestif. Ainsi,
les phosphates liés au FOSRENOL ne peuvent pas ê

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSRENOL 250 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 250 mg de lanthane sous forme de
carbonate de lanthane hydraté.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient également 533 mg de dextrates en moyenne
(contient du glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé blanc, rond, 13 mm, plat, à bords biseautés, portant
l'inscription "S405/250" gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSRENOL est un chélateur du phosphate indiqué dans le contrôle de
l’hyperphosphorémie chez les patients adultes
souffrant d’insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous
dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
FOSRENOL est également indiqué chez les patients adultes présentant
une insuffisance rénale chronique non dialysés
avec des niveaux de phosphate sérique ≥ 1,78 mmol/L et chez qui un
régime alimentaire pauvre en phosphate seul est
insuffisant pour contrôler la phosphorémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes incluant les sujets âgés (> 65 ans)
FOSRENOL doit être pris au cours ou immédiatement après un repas,
la dose quotidienne étant répartie entre les principaux
repas. Les patients doivent suivre le régime alimentaire qui leur a
été recommandé pour contrôler la consommation de
phosphate et l’apport liquidien. FOSRENOL se présente sous forme de
comprimé à croquer, ce qui évite d'avoir à
consommer un liquide en supplément. Le taux de phosphate sérique
doit être contrôlé et la dose de FOSRENOL ajustée
toutes les deux à trois semaines jusqu’à ce qu’une phosphorémie
acceptable soit atteinte, avec un suivi régulier par la suite.
Un contrôle de la phosphorémie a été obtenu dès la dose de 750 mg
par jour. Chez un petit nombre de patients, la dose