Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOSINOPRIL SODICO
LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.
C09AA09
SODIUM FOSINOPRIL
20 mg
COMPRIMIDO
FOSINOPRIL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Fosinopril
FOSINOPRIL AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/11/2011 No Comercializado
Anulado
2011-11-14
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FOSINOPRIL AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS EFG Fosinopril sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fosinopril Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosinopril Aurobindo 3. Cómo tomar Fosinopril Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fosinopril Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FOSINOPRIL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fosinopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Fosinopril se une en el organismo a la ECA con lo que inhibe la formación de angiotensina II, una sustancia que eleva la presión sanguínea. La angiotensina II tiene también un efecto vasoconstrictor que hace que se estrechen los vasos que conducen la sangre. Al inhibirse esta sustancia se disminuye la tensión arterial y el trabajo del corazón mejora. Fosinopril se receta para el tratamiento de la tensión arterial alta o si el corazón no trabaja suficientemente, lo que se conoce como “insuficiencia cardíaca”. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSINOPRIL AUROBINDO NO TOME FOSINOPRIL AUROBINDO: si es alérgico a fosinopril sódico, a otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si ha experimentado alguna vez en el pasado Lire le document complet
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fosinopril Aurobindo 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 136 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos sin recubrir, biconvexos, redondos, de color blanco a blanquecino, marcados con “X” por una cara y con “84” por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Fosinopril sódico debe administrarse vía oral en una dosis única diaria. Al igual que ocurre con todos los medicamentos que se toman una vez al día, debe tomarse, aproximadamente, a la misma hora cada día. Los alimentos no afectan a la absorción de fosinopril sódico. No se ha estudiado la dosis habitual inicial de 10 mg en pacientes con insuficiencia cardiaca grave NYHA IV ni en pacientes mayores de 75 años tratados por insuficiencia hepática (ver sección 4.4). Sin embargo, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis reducida de (5 mg) en casos de riesgo particular de hipotensión (debido a que el sistema renina-angiotensina-aldosterona se ha activado, ver sección 4.4), como en el caso de los pacientes mencionados con insuficiencia cardiaca grave, mayores de 75 años con insuficiencia cardiaca, pacientes con disfunción renal y/o hepática graves y pacientes tratados con diuréticos. La dosis debe individualizarse según el perfil del paciente y la respuesta de la tensión arterial (ver sección 4.4). _Hipertensión: _ Fosinopril sódico puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). _ _ _Pacientes hipertensos que no están siendo tratados con diuréticos: _ Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez Lire le document complet