FOSINOPRIL AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSINOPRIL SODICO

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

C09AA09

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FOSINOPRIL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FOSINOPRIL SODICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fosinopril

Resumen del producto:

FOSINOPRIL AUROBINDO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/11/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-11-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSINOPRIL AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Fosinopril sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fosinopril Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosinopril Aurobindo
3.
Cómo tomar Fosinopril Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosinopril Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSINOPRIL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosinopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores
de la ECA (enzima convertidora de
angiotensina). Fosinopril se une en el organismo a la ECA con lo que
inhibe la formación de angiotensina
II, una sustancia que eleva la presión sanguínea. La angiotensina II
tiene también un efecto vasoconstrictor
que hace que se estrechen los vasos que conducen la sangre. Al
inhibirse esta sustancia se disminuye la
tensión arterial y el trabajo del corazón mejora.
Fosinopril se receta para el tratamiento de la tensión arterial alta
o si el corazón no trabaja suficientemente,
lo que se conoce como “insuficiencia cardíaca”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSINOPRIL AUROBINDO
NO TOME FOSINOPRIL AUROBINDO:

si es alérgico a fosinopril sódico, a otros inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina
(ECA) o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si ha experimentado alguna vez en el pasado

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosinopril Aurobindo 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 136 mg de
lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos sin recubrir, biconvexos, redondos, de color blanco a
blanquecino, marcados con “X” por
una cara y con “84” por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Fosinopril sódico debe administrarse vía oral en una dosis única
diaria. Al igual que ocurre con todos los
medicamentos que se toman una vez al día, debe tomarse,
aproximadamente, a la misma hora cada día. Los
alimentos no afectan a la absorción de fosinopril sódico.
No se ha estudiado la dosis habitual inicial de 10 mg en pacientes con
insuficiencia cardiaca grave NYHA
IV ni en pacientes mayores de 75 años tratados por insuficiencia
hepática (ver sección 4.4).
Sin embargo, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis
reducida de (5 mg) en casos de riesgo
particular de hipotensión (debido a que el sistema
renina-angiotensina-aldosterona se ha activado, ver
sección 4.4), como en el caso de los pacientes mencionados con
insuficiencia cardiaca grave, mayores de
75 años con insuficiencia cardiaca, pacientes con disfunción renal
y/o hepática graves y pacientes tratados
con diuréticos.
La dosis debe individualizarse según el perfil del paciente y la
respuesta de la tensión arterial (ver sección
4.4).
_Hipertensión: _
Fosinopril sódico puede utilizarse en monoterapia o en combinación
con otras clases de medicamentos
antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
_ _
_Pacientes hipertensos que no están siendo tratados con diuréticos:
_
Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez