Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Formoterola fumarāta dihidrāts
Meda Pharma, SIA, Latvija
R03AC13
Formoteroli fumaras dihydricus
12 mikrogrami/izsmidzinājumā
Inhalācijas pulveris
Pr.
Meda Manufacturing GmbH, Germany; Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany; McDermott Laboratories Ltd, Ireland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FORTULIN NOVOLIZER 6 MIKROGRAMI/ IZSMIDZINĀJUMĀ INHALĀCIJAS PULVERIS FORTULIN NOVOLIZER 12 MIKROGRAMI/ IZSMIDZINĀJUMĀ INHALĀCIJAS PULVERIS _Formoteroli fumaras dihydricus_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fortulin Novolizer un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fortulin Novolizer lietošanas 3. Kā lietot Fortulin Novolizer 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fortulin Novolizer 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FORTULIN NOVOLIZER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Fortulin Novolizer ir formoterolu saturošs pulveris inhalācijām. Aktīvā vieli tiek nogādāta tieši plaušās, kur tā ir nepieciešama. To lieto, lai ārstētu sēkšanas un elpas trūkuma simptomus pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu astmu. Formoterols pieder zāļu grupai, kas zināma kā ilgstošas darbības bēta agonisti. Šīs zāles atvieglo elpošanu, atslābinot muskuļu spazmas plaušu elpceļos. Fortulin Novolizer lieto kā uzturošo terapiju, lai atvieglotu bronho-obstruktīvos simptomus pacientiem ar astmu, kad adekvāta ārstēšana ar kortikosteroīdiem (inhalācijās vai iekšķīgi) nav pietiekama. Fortulin Novolizer lieto arī lai atvieglotu tādus bronho-obstruktīvos simptomus kā klepus, sēkšana un elpas trūkums pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), kam nepieci Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fortulin Novolizer 6 mikrogrami/ izsmidzinājumā inhalācijas pulveris Fortulin Novolizer 12 mikrogrami/ izsmidzinājumā inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Fortulin Novolizer 6 mikrogrami/ _ _izsmidzinājumā inhalācijas pulveris _ Katra dozētā deva satur 6 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta _(formoteroli_ _fumaras dihydricus_) (attiecīgi viena saņemtā deva, kas izdalās no iemutņa un satur 5,1 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta un sastāva ziņā ir ekvivalenta 4,18 mikrogramiem formoterola). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 5,457 mg laktozes (monohidrāts) katrā saņemtajā devā. _Fortulin Novolizer 12 mikrogrami/ _ _izsmidzinājumā inhalācijas pulveris_ Katra dozētā deva satur 12 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta _(formoteroli _ _fumaras dihydricus)_ (attiecīgi viena saņemtā deva, kas izdalās no iemutņa un satur 10,2 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta un sastāva ziņā ir ekvivalenta 8,36 mikrogramiem formoterola). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 10,914 mg laktozes (monohidrāts) katrā saņemtajā devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris. Balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fortulin Novolizer paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem. Fortulin Novolizer paredzēts ilgstošai pastāvīgas, vidēji smagas līdz smagas astmas simptomātiskai ārstēšanai pacientiem, kuriem nepieciešama regulāra ilgstošas darbības β 2 agonistu terapija kombinācijā ar ilgstošu pretiekaisuma terapiju (inhalējamiem un/vai perorāliem glikokortikoīdiem). Glikokortikoīdi jālieto regulāri. Fortulin Novolizer arī lieto, lai atvieglotu bronho-obstruktīvus simptomus pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). 1 SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ja zāļu lietoša Lire le document complet