FOOTVAX

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO A, CEPA 6, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO B1, CEPA 44, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO B2, CEPA 58, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO C, CEPA 8, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO D, CEPA 16, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO E, CEPA 5, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO F, CEPA 66, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO G, CEPA 52, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVADO, SEROTIPO H, CEPA 340, DICHELOBACTER NOD

Disponible depuis:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Code ATC:

QI04AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVATED, SEROTIPO A, CEPA 6, DICHELOBACTER NODOSUS INACTIVATED, SERIES B1, CEPA 44, DICHELOBACTER NODO

forme pharmaceutique:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composition:

Excipientes: ACEITE MINERAL, MONOLEATO MANNIDE, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO

Mode d'administration:

VÍA SUBCUTÁNEA

Type d'ordonnance:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Groupe thérapeutique:

Ovino

Domaine thérapeutique:

Bacteroides

Descriptif du produit:

FOOTVAX Caja con 1 vial de 50 ml (50 dosis) Anulado No comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2013-11-05

Notice patient

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

FOOTVAX 
Vacuna inactivada oleosa contra el pedero ovino 
50 ml (50 dosis) 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante: 
Schering-Plough Animal Health Limited 
Upper Hutt (Nueva Zelanda) 

Fabricante que libera el lote para la U.E.: 
Schering-Plough Animal Health 
Harefield, UK 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FOOTVAX 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  

Composición: 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

_Dichelobacter _
_nodosus_   
Cepa A 
inactivada 
≥ 400 unidades aglutinantes* (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus _ 

Cepa B
1 
inactivada

≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus   _

Cepa B
2 
inactivada

≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus_ _ _
Cepa C 
inactivada 
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa D 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa E 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa F 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa G 
in

Résumé des caractéristiques du produit

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FOOTVAX 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) de vacuna contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

_Dichelobacter _
_nodosus_   
Cepa A 
inactivada 
≥ 400 unidades aglutinantes* (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus _ 

Cepa B
1 
inactivada

≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus   _

Cepa B
2 
inactivada

≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus_ _ _
Cepa C 
inactivada 
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa D 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa E 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa F 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa G 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa H 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente a 10 

g pili 
/ml ) 
_D.nodosus     _Cepa I 
inactivada_ _
≥ 400 unidades aglutinantes * (equivalente 5 x 10
8 
células/ml)  
*Título de anticuerpos aglutinantes frente al antígeno fimbrial K 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la vacunación de�