FOOTVAX

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Localización

  • Disponible en:
  • FOOTVAX
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ovino
  • Área terapéutica:
  • Bacteroides
  • Resumen del producto:
  • FOOTVAX Caja con 1 vial de 50 ml (50 dosis) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8894 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 05-11-2013
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

FOOTVAX

Vacunainactivadaoleosacontraelpederoovino

50ml(50dosis)

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,CASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricante:

Schering-PloughAnimalHealthLimited

UpperHutt(NuevaZelanda)

FabricantequeliberaelloteparalaU.E.:

Schering-PloughAnimalHealth

Harefield,UK

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FOOTVAX

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Composición:

Cadadosisde1mlcontiene:

Dichelobacter

nodosus CepaA

inactivada ≥400unidadesaglutinantes*(equivalentea10

gpili

/ml)

D.nodosus

CepaB

1

inactivada

≥400unidadesaglutinantes*(equivalentea10

gpili

/ml)

D.nodosus

CepaB

2

inactivada

≥400unidadesaglutinantes*(equivalentea10

gpili

/ml)

D.nodosus CepaC

inactivada ≥400unidadesaglutinantes*(equivalentea10

gpili

/ml)

D.nodosusCepaD

inactivada ≥400unidadesaglutinantes*(equivalentea10

gpili

/ml)

D.nodosusCepaE

inactivada ≥400unidadesaglutinantes*(equivalentea10

gpili

/ml)

D.nodosusCepaF

inactivada ≥400unidadesaglutinantes*(equivalentea10

gpili

/ml)

D.nodosusCepaG

inactivada ≥400unidadesaglutinantes*(equivalentea10

gpili

/ml)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

D.nodosusCepaH

inactivada ≥400unidadesaglutinantes*(equivalentea10

gpili

/ml)

D.nodosusCepaI

inactivada ≥400unidadesaglutinantes*(equivalente5x10 8

células/ml)

*TítulodeanticuerposaglutinantesfrentealantígenofimbrialK

4. INDICACIÓN(ES)

Paralavacunacióndeovejascomoayudaenlaprevenciónytratamientodelpederocausado

porDichelobacter(Bacteroides)nodosus.

5. CONTRAINDICACIONES

Seaconsejanovacunarlasovejasentrelas6-8semanaspreviasalesquileo.Lasovejas

destinadasaexhibicionesoventanodeberánservacunadasenlos6mesespreviosyaque

pudierahaberreaccioneslocalesgravescomonódulosinactivosbiendefinidosenellugardela

inyección.Dichasreaccionespuedenproducircambiosdepigmentoenlalana.Noutilizaren

ovejaslecherasenlactación.

6. REACCIONESADVERSAS

Lavacunapuedecausarunareacciónenellugardelainyecciónquepuedeserleve(ligera

inflamaciónydolor)ydesaparecerenunperíodode6-7semanasomásgrave,llegandoa

producirunnóduloinactivobiendefinido.Noobstante,ydeformaocasional,sienelmomento

delainyecciónseintroducenbacteriascontaminantesdelapiel,estastumefaccionespueden

llegarasergrandes,dolorosasynoservisibles,evolucionandoaabscesosquepueden

abrirseydrenaralexterior.

Enescasasocasionessehainformadodeunaincidenciavariabledecojerageneralizadaen

lasovejasvacunadas.Sepiensaqueestoesdebidoaunareaccióninmunológicalocalenlas

pezuñas,queesdecaráctertransitorio,apareciendoenlas24horastraslavacunacióny

persistiendonormalmentedurantenomásde48horas.Rarasvecessehacenecesarioun

tratamiento.

Puedehaberreaccionesdehipersensibilidad.Entalessituacionesseadministrarásindemora

ladosisadecuadadeadrenalinay/oantihistamínicos.

Puedeproducirseunatumefacciónoreacciónenellugardelainyeccióntraslaadministración

deunasobredosis.Noexisteunantídotoespecífico.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Ovino

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍAYFORMADEADMINISTRACIÓN

Dosis:1ml.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Administración:

Porinyecciónsubcutánea.Ellugardelainyecciónesunladodelcuelloaunos5cm

detrásdelaoreja.

Agitarbienelenvaseantesdesuuso.

Puestoquelavacunacontieneunadyuvanteoleoso,tieneciertaviscosidad.Sielclima

esfríosefacilitarálaadministraciónsisesumergeelfrascoenaguatemplada(no

caliente)durante3-4minutosantesdeutilizarlo.

ProgramasdeVacunación:

Losprogramasdevacunaciónseadaptaránalasnecesidadesdelrebañoindividualque

variarádetemporadaatemporadasegúnlaincidenciarealoprobabledelpedero.

Allídondeseaposible,sedeberánadoptarprogramasdevacunacióndetodoelrebaño.

Conestesistemalaincidenciadepederoenelrebañodisminuiráyposteriormenteel

riesgodeenfermedadenelmedioambienteseveráenormementereducido.

ProgramadePrevención:

Comenzarlavacunaciónconunasoladosisdevacuna.Senecesitarándosis

posterioresdevacunasegúnelestatusdelaenfermedadenelrebañoy/olas

condicionesclimáticas.Sitraslas4-6semanaspermanecennivelesdeenfermedaden

elrebañoosilascondicionesclimáticasqueinducenpederopersisten,administraruna

dosismás,alternativamente,demorarestadosishastaquelascondicionesfavorezcan

lareaparicióndelaenfermedad.

Sepodránadministrartambiéndosisposterioressegúnlascondicionespredominantes.

Porelloconunadescargadeenfermedadgraveyconstante,puedesernecesariala

revacunaciónaintervalosde4-5meses;contrariamentebajocondicionesfavorablesse

puederetrasarlarevacunaciónhastaquelaincidenciadeladescargadeenfermedad

aumenteolascondicionesclimáticasempeoren.

Loscorderossepuedenvacunarapartirdelas4semanas.

Programadetratamiento:

Seadministraráalrebañounasoladosisdevacunainmediatamentetraslaapariciónde

losprimerossíntomasdelaenfermedad.Paraunmáximoefecto,eltratamientocon

Footvaxdeberácombinarseconelusodeunpediluvio,saneamientodepezuñasy

tratamientoantibiótico.

Larevacunacióndeberáserlaestablecidaenelprogramadeprevención,elcualdeberá

tenercontinuidadenlagranjacomoelementoclaveenelprogramadeatencióndelas

pezuñasdelrebañoengeneral.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lasjeringasyagujasdebenserestérilesylainyeccióndeberealizarseenunaáreadepiel

limpiayseca,teniendoextremaprecauciónparaevitarlacontaminaciónconelfindereducirla

posibilidaddeformacióndeabscesos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Deformaocasionalpuededarseelcasoqueunanimal,comoresultadodelaincompetencia

inmunológica,oporalgunaotracausa,norespondaalavacunación.

Nodebemezclarseconotrosmedicamentos,vacunasoproductosinmunológicos.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC())

Nocongelar

Protegerdelaluz

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvase.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

textodelenvaseoelprospecto.

Alusuario:

Esteproductocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyecciónpuedeprovocar

undoloragudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulaciónoundedo,yen

casosexcepcionalespodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinoseproporciona

atenciónmédicaurgente.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteconesteproducto,busqueurgentementeconsejo

médico,inclusosisólosehainyectadounacantidadmuypequeña,ylleveelprospecto

consigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoaun

facultativo.

Alfacultativo:

Esteproductocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,la

inyecciónaccidentaldeesteproductopuedecausarinflamaciónintensa,quepodríaterminar

ennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.Esnecesariaatenciónmédicaexperta,

INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoquepudierasernecesariopracticarinmediatamente

unaincisióneirrigarlazonadeinyección,especialmentesiestánafectadoslostejidosblandos

deldedooeltendón.

Espreferibleevitarlavacunacióndelasovejasduranteelperiodode4semanasantesy

4semanasdespuésdelaparidera.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

25deabrilde2013