FOLINATO CALCICO SANDOZ 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

FOLINATO CALCIO

Disponible depuis:

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

Code ATC:

V03AF03

DCI (Dénomination commune internationale):

FOLINATO CALCIO

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composition:

FOLINATO CALCIO 10 mg

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Folinato de calcio

Descriptif du produit:

FOLINATO CALCICO SANDOZ 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 23/05/2001 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2001-05-23

Notice patient

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Prospecto: información para el usuario
FOLINATO CÁLCICO SANDOZ 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA
PERFUSIÓN EFG
Folinato cálcico
El nombre de su medicamento es Folinato cálcico Sandoz 10 mg/ml
solución inyectable o para perfusión,
en este prospecto se nombrará como Folinato cálcico.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Folinato cálcico y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Folinato cálcico
3. Cómo le administrarán Folinato cálcico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Folinato cálcico
6. Contenido del prospecto e información adicional
1. QUÉ ES FOLINATO CÁLCICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Folinato cálcico es una solución que contiene el principio activo
folinato cálcico, el cual pertenece a un
grupo de medicamentos denominados agentes detoxificantes.
Folinato cálcico se usa para reducir los efectos de ciertos
medicamentos contra el cáncer, o si se ha
recibido demasiada cantidad, en adultos y niños. Folinato cálcico
actúa contrarrestando la acción de los
medicamentos que actúan contra el ácido fólico como metotrexato.
Este proceso es conocido como
"Rescate con Folinato cálcico".
Folinato cálcico también puede utilizarse en combinación con
5-fluorouracilo (otro medicamento contra el
cáncer).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FOLINATO CÁLCICO
NO LE ADMINISTRARÁN FOLINATO CÁLCICO:
-
si es alérgico a folinato cálcico o a cu

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Folinato cálcico Sandoz 10 mg/ml solución inyectable o para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
12,71 mg de folinato cálcico · 5H2O equivalentes a 10 mg de ácido
folínico por ml.
Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico.
Cada vial de 20 ml contiene 200 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico.
Cada vial de 30 ml contiene 300 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico.
Cada vial de 35 ml contiene 350 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico.
Cada vial de 80 ml contiene 800 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico.
Excipientes con efecto conocido: sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o para perfusión.
Folinato cálcico Sandoz 10 mg/ml es una solución inyectable o para
perfusión clara, de color amarillo
pálido a incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Folinato cálcico está indicado:
-
para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los
antagonistas del ácido fólico como el
metotrexato en terapia citotóxica y sobredosis en adultos y niños.
En terapia citotóxica, este proceso es
conocido comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico",
-
en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Folinato cálcico sólo debe administrarse por inyección
intramuscular o intravenosa y no debe administrarse
intratecalmente.
Se han notificado casos de muerte tras la administración intratecal
de ácido folínico, después de una
sobredosis intratecal de metotrexato.
En caso de administración intravenosa, no deben inyectarse más de
160 mg de folinato cálcico por minuto
debido al contenido en calcio de la solución.
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Para la perfusión intravenosa, el folinato cálcico puede ser diluido
con solución de cloruro de sodio al 0,9%
o solución de glucosa al 5%, antes de su uso. Ver las secci