País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOLINATO CALCIO
SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
V03AF03
FOLINATO CALCIO
50 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
FOLINATO CALCIO 10 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Folinato de calcio
FOLINATO CALCICO SANDOZ 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 23/05/2001 No Comercializado
Anulado
2001-05-23
1 de 7 Prospecto: información para el usuario FOLINATO CÁLCICO SANDOZ 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN EFG Folinato cálcico El nombre de su medicamento es Folinato cálcico Sandoz 10 mg/ml solución inyectable o para perfusión, en este prospecto se nombrará como Folinato cálcico. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Folinato cálcico y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Folinato cálcico 3. Cómo le administrarán Folinato cálcico 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Folinato cálcico 6. Contenido del prospecto e información adicional 1. QUÉ ES FOLINATO CÁLCICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Folinato cálcico es una solución que contiene el principio activo folinato cálcico, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados agentes detoxificantes. Folinato cálcico se usa para reducir los efectos de ciertos medicamentos contra el cáncer, o si se ha recibido demasiada cantidad, en adultos y niños. Folinato cálcico actúa contrarrestando la acción de los medicamentos que actúan contra el ácido fólico como metotrexato. Este proceso es conocido como "Rescate con Folinato cálcico". Folinato cálcico también puede utilizarse en combinación con 5-fluorouracilo (otro medicamento contra el cáncer). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FOLINATO CÁLCICO NO LE ADMINISTRARÁN FOLINATO CÁLCICO: - si es alérgico a folinato cálcico o a cu Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Folinato cálcico Sandoz 10 mg/ml solución inyectable o para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 12,71 mg de folinato cálcico · 5H2O equivalentes a 10 mg de ácido folínico por ml. Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de ácido folínico en forma de folinato cálcico. Cada vial de 20 ml contiene 200 mg de ácido folínico en forma de folinato cálcico. Cada vial de 30 ml contiene 300 mg de ácido folínico en forma de folinato cálcico. Cada vial de 35 ml contiene 350 mg de ácido folínico en forma de folinato cálcico. Cada vial de 80 ml contiene 800 mg de ácido folínico en forma de folinato cálcico. Excipientes con efecto conocido: sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable o para perfusión. Folinato cálcico Sandoz 10 mg/ml es una solución inyectable o para perfusión clara, de color amarillo pálido a incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Folinato cálcico está indicado: - para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los antagonistas del ácido fólico como el metotrexato en terapia citotóxica y sobredosis en adultos y niños. En terapia citotóxica, este proceso es conocido comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico", - en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Folinato cálcico sólo debe administrarse por inyección intramuscular o intravenosa y no debe administrarse intratecalmente. Se han notificado casos de muerte tras la administración intratecal de ácido folínico, después de una sobredosis intratecal de metotrexato. En caso de administración intravenosa, no deben inyectarse más de 160 mg de folinato cálcico por minuto debido al contenido en calcio de la solución. 2 de 11 Para la perfusión intravenosa, el folinato cálcico puede ser diluido con solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5%, antes de su uso. Ver las secci Leer el documento completo