Flynise Filmuhúðuð tafla 5 mg

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Desloratadinum INN

Disponible depuis:

Teva B.V.*

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

Desloratadinum

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Filmuhúðuð tafla

Type d'ordonnance:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

435151 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC-álþynnur V0458; 087046 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC-álþynnur

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

2015-03-10

Notice patient

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
FLYNISE 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
desloratadin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
- Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
- Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum
eða ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
- Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 7 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Flynise og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Flynise
3.
Hvernig nota á Flynise
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Flynise
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FLYNISE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ER FLYNISE
Flynise inniheldur virka efnið desloratadin sem er andhistamín.
HVERNIG VIRKAR FLYNISE
Flynise er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju. Það vinnur gegn
ofnæmisviðbrögðunum og einkennum
þeirra.
HVENÆR Á AÐ NOTA FLYNISE
Flynise dregur úr einkennum ofnæmisnefkvefs (bólga í nefgöngum
vegna ofnæmis, t.d. frjónæmi eða
ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og
eldri. Einkennin eru m.a. hnerrar,
nefrennsli og kláði í nefi, kláði í efri góm, kláði, roði
eða tár í augum.
Flynise er einnig notað gegn einkennum er tengjast ofsakláða
(ofnæmisviðbrögð í húð). Þessi einkenni
eru m.a. kláði og upphleypt útbrot.
Léttir þessara einkenna varir allan daginn og hjálpar þér við
að endurheimta eðlilega starfsgetu og
eðlilegan svefn.
Þú verður að hafa samband við lækninn ef einkenni versna eða
batna ekki á 7 dögum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Flynise 5 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 5 mg af desloratadini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
_ _
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Bláar, kringlóttar, 6 mm að þvermáli, tvíkúptar,
filmuhúðaðar töflur, merktar „LT “ á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Flynise er ætlað fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri til að
draga úr einkennum:
-
ofnæmisnefkvefs (sjá kafla 5.1)
-
ofsakláða (sjá kafla 5.1)
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)_
Ráðlagður skammtur af Flynise er ein tafla einu sinni á dag.
Skammvinnt ofnæmiskvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku eða
skemur en 4 vikur) skal
meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má
meðferð þegar einkenni hverfa og hefja
hana að nýju þegar einkenni koma aftur.
Við þrálátu ofnæmiskvefi (einkenni vara í 4 daga eða meira í
viku og lengur en í 4 vikur) gæti
sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan
ofnæmistíminn varir.
_Börn _
Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum með
notkun desloratadins hjá unglingum á
aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Flynise 5 mg
filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en
12 ára.
Lyfjagjöf
Til inntöku.
Skammtinn má taka með eða án fæðu.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1, eða fyrir
loratadini.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Flynise skal nota með varúð ef um er að ræða alvarlega skertra
nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Gæta skal varúðar við gjöf deslóratadíns hjá sjúklingum með
heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog,
sérstaklega hjá ungum börnum (sjá kafla 4.8), sem er hættara við
að fá ný flog meðan á meðferð með
deslóratadíni stendur. Hu