Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Desloratadinum INN
Teva B.V.*
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
Filmuhúðuð tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
435151 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC-álþynnur V0458; 087046 Þynnupakkning OPA/Ál/PVC-álþynnur
Markaðsleyfi útgefið
2015-03-10
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING FLYNISE 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR desloratadin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 7 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Flynise og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Flynise 3. Hvernig nota á Flynise 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Flynise 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLYNISE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER FLYNISE Flynise inniheldur virka efnið desloratadin sem er andhistamín. HVERNIG VIRKAR FLYNISE Flynise er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju. Það vinnur gegn ofnæmisviðbrögðunum og einkennum þeirra. HVENÆR Á AÐ NOTA FLYNISE Flynise dregur úr einkennum ofnæmisnefkvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. frjónæmi eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri. Einkennin eru m.a. hnerrar, nefrennsli og kláði í nefi, kláði í efri góm, kláði, roði eða tár í augum. Flynise er einnig notað gegn einkennum er tengjast ofsakláða (ofnæmisviðbrögð í húð). Þessi einkenni eru m.a. kláði og upphleypt útbrot. Léttir þessara einkenna varir allan daginn og hjálpar þér við að endurheimta eðlilega starfsgetu og eðlilegan svefn. Þú verður að hafa samband við lækninn ef einkenni versna eða batna ekki á 7 dögum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Flynise 5 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 5 mg af desloratadini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Bláar, kringlóttar, 6 mm að þvermáli, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, merktar „LT “ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Flynise er ætlað fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri til að draga úr einkennum: - ofnæmisnefkvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1) 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)_ Ráðlagður skammtur af Flynise er ein tafla einu sinni á dag. Skammvinnt ofnæmiskvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) skal meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má meðferð þegar einkenni hverfa og hefja hana að nýju þegar einkenni koma aftur. Við þrálátu ofnæmiskvefi (einkenni vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan ofnæmistíminn varir. _Börn _ Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum með notkun desloratadins hjá unglingum á aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1). Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Flynise 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára. Lyfjagjöf Til inntöku. Skammtinn má taka með eða án fæðu. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, eða fyrir loratadini. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Flynise skal nota með varúð ef um er að ræða alvarlega skertra nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2). Gæta skal varúðar við gjöf deslóratadíns hjá sjúklingum með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog, sérstaklega hjá ungum börnum (sjá kafla 4.8), sem er hættara við að fá ný flog meðan á meðferð með deslóratadíni stendur. Hu Lesen Sie das vollständige Dokument