FLUZONE QUADRIVALENT Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Hémagglutinine-souche A (H1N1); Hémagglutinine-souche A (H3N2); Hémagglutinine-souche B (Victoria); Hémagglutinine-souche B (Yamagata)

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR LIMITED

Code ATC:

J07BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN

Dosage:

30MCG; 30MCG; 30MCG; 30MCG

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Hémagglutinine-souche A (H1N1) 30MCG; Hémagglutinine-souche A (H3N2) 30MCG; Hémagglutinine-souche B (Victoria) 30MCG; Hémagglutinine-souche B (Yamagata) 30MCG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

VACCINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0455410001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-02-10

Résumé des caractéristiques du produit

SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
450/477 – FLUZONE
MD QUADRIVALENT
_FLUZONE_
_MD_
_ Quadrivalent (vaccin viral anti-influenza quadrivalent de Types A et
B [à virion fragmenté]) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
FLUZONE
MD QUADRIVALENT
VACCIN VIRAL ANTI-INFLUENZA QUADRIVALENT DE TYPES A ET B (À VIRION
FRAGMENTÉ)
Chaque dose de 0,5 mL contient 15 mcg d’hémagglutine des souches du
virus de la grippe de
type A (H1N1), de type A (H3N2), de type B (lignée Victoria) et de
type B (lignée Yamagata)
Suspension pour injection
Agent d’immunisation active pour la prévention de la grippe
Code ATC : J07B B
Fabricant :
SANOFI PASTEUR LIMITED
Toronto ( Ontario) Canada
Produit par :
SANOFI PASTEUR INC.
Swiftwater, PA 18370 États-Unis
Date d’approbation initiale
:
06
février
2014 et
17
octobre
2014
Date de révision
:
19
avril
2022
N°
de contrôle
de la présentation
:
263421
SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
450/477 – FLUZONE
MD QUADRIVALENT
_FLUZONE_
_MD_
_ Quadrivalent (vaccin viral anti-influenza quadrivalent de Types A et
B [à virion fragmenté]) _
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................