FLUVOXAMINE Abbott 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate de fluvoxamine

Disponible depuis:

ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.

Code ATC:

N06AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

fluvoxamine maleate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > maléate de fluvoxamine : 50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antidépresseurs, Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine

Descriptif du produit:

34009 301 ou 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-02-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2019
Dénomination du médicament
FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Maléate de fluvoxamine
·
FLUVOXAMINE ABBOTT TRAITE LA DÉPRESSION ET LES TROUBLES OBSESSIONNELS
COMPULSIFS (TOC).
Comme tous les
médicaments, il peut avoir des effets indésirables. Dès lors, il
est important que vous-même et votre médecin pesiez les
avantages du traitement par rapport aux effets indésirables possibles
avant de démarrer le traitement.
·
FLUVOXAMINE ABBOTT NE PEUT PAS ÊTRE UTILISÉ CHEZ LES ENFANTS ET
ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS POUR LE
TRAITEMENT DE LA DÉPRESSION. Voir rubrique 2, Utilisation chez des
enfants et adolescents de moins de 18 ans
·
FLUVOXAMINE ABBOTT N’AGIT PAS DIRECTEMENT. Certaines personnes
prenant des antidépresseurs se sentent plus mal
avant de se sentir mieux. Votre médecin doit vous voir
régulièrement durant votre traitement. Informez votre médecin si
vous ne commencez pas à vous sentir mieux.
·
CERTAINES PERSONNES DÉPRIMÉES OU ANXIEUSES PENSENT À
S’AUTOMUTILER OU À SE SUICIDER. Si vous commencez à vous
sentir plus mal ou pensez à vous automutiler ou à vous suicider,
CONSULTEZ DIRECTEMENT VOTRE MÉDECIN OU RENDEZ-
VOUS IMMÉDIATEMENT DANS UN HÔPITAL.
·
N’ARRÊTEZ PAS DE PRENDRE FLUVOXAMINE ABBOTT SANS EN PARLER À VOTRE
MÉDECIN. Si vous arrêtez brutalement de
prendre FLUVOXAMINE ABBOTT ou manquez une dose, il se peut que vous
ressentiez des symptômes de sevrage.
Voir rubrique 3. COMMENT PRENDRE FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
·
SI VOUS VOUS SENTEZ AGITÉ(E) ET AVEZ L’IMPRESSION DE NE PAS POUVOIR
RESTEZ ASSIS OU DEBOUT TRANQUILLEMENT, PARLEZ-
EN À VOTRE MÉDECIN. Une augmentation de la dose de FLUVOXAMINE
ABBOTT risque d’aggraver ces sensations.
·
LA PRISE CONCOMITANTE D’AUTRES MÉDICAMENTS FLUVOXAMINE ABBOTT
RISQUE D’ENTRAÎNER DES PROBLÈMES. Il se peut
que vous deviez en parler à votre médecin. Voir rubrique 2. Autres
médicaments et FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg,
comprimé pel

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
fluvoxamine..........................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs à blanc cassé,
présentant une barre de cassure et portant l’inscription «
291 » des deux côtés de la barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Dépression
Adultes
La dose recommandée est de 100 mg par jour. Les patients doivent
commencer avec une dose de 50 ou 100 mg en une
seule prise le soir. Si nécessaire, la posologie doit être revue et
adaptée dans les 3 à 4 semaines suivant l’initiation du
traitement et ensuite en fonction du besoin clinique. Bien qu’il
existe un risque potentiel accru d’effets indésirables à des
doses plus élevées, si, après quelques semaines de traitement avec
la dose recommandée, la réponse est insuffisante,
certains patients peuvent bénéficier d’une augmentation
progressive de la dose jusqu’à un maximum de 300 mg par jour
(voir rubrique 5.1). Des doses jusqu’à 150 mg peuvent être
administrées en une seule prise, de préférence le soir. Il est
conseillé d’administrer une dose quotidienne totale de plus de 150
mg en 2 ou 3 prises séparées. Les adaptations
posologiques doivent se faire prudemment en fonction de chaque patient
afin de pouvoir traiter le patient avec la dose
efficace la plus faible.
Les patients souffrant d’une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au moins 6 mois pour ê