Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate de fluvoxamine
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.
N06AB08
fluvoxamine maleate
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > maléate de fluvoxamine : 50 mg
liste I
Antidépresseurs, Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine
34009 301 ou 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-02-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2019 Dénomination du médicament FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable Maléate de fluvoxamine · FLUVOXAMINE ABBOTT TRAITE LA DÉPRESSION ET LES TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS (TOC). Comme tous les médicaments, il peut avoir des effets indésirables. Dès lors, il est important que vous-même et votre médecin pesiez les avantages du traitement par rapport aux effets indésirables possibles avant de démarrer le traitement. · FLUVOXAMINE ABBOTT NE PEUT PAS ÊTRE UTILISÉ CHEZ LES ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS POUR LE TRAITEMENT DE LA DÉPRESSION. Voir rubrique 2, Utilisation chez des enfants et adolescents de moins de 18 ans · FLUVOXAMINE ABBOTT N’AGIT PAS DIRECTEMENT. Certaines personnes prenant des antidépresseurs se sentent plus mal avant de se sentir mieux. Votre médecin doit vous voir régulièrement durant votre traitement. Informez votre médecin si vous ne commencez pas à vous sentir mieux. · CERTAINES PERSONNES DÉPRIMÉES OU ANXIEUSES PENSENT À S’AUTOMUTILER OU À SE SUICIDER. Si vous commencez à vous sentir plus mal ou pensez à vous automutiler ou à vous suicider, CONSULTEZ DIRECTEMENT VOTRE MÉDECIN OU RENDEZ- VOUS IMMÉDIATEMENT DANS UN HÔPITAL. · N’ARRÊTEZ PAS DE PRENDRE FLUVOXAMINE ABBOTT SANS EN PARLER À VOTRE MÉDECIN. Si vous arrêtez brutalement de prendre FLUVOXAMINE ABBOTT ou manquez une dose, il se peut que vous ressentiez des symptômes de sevrage. Voir rubrique 3. COMMENT PRENDRE FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ? · SI VOUS VOUS SENTEZ AGITÉ(E) ET AVEZ L’IMPRESSION DE NE PAS POUVOIR RESTEZ ASSIS OU DEBOUT TRANQUILLEMENT, PARLEZ- EN À VOTRE MÉDECIN. Une augmentation de la dose de FLUVOXAMINE ABBOTT risque d’aggraver ces sensations. · LA PRISE CONCOMITANTE D’AUTRES MÉDICAMENTS FLUVOXAMINE ABBOTT RISQUE D’ENTRAÎNER DES PROBLÈMES. Il se peut que vous deviez en parler à votre médecin. Voir rubrique 2. Autres médicaments et FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pel Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVOXAMINE ABBOTT 50 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de fluvoxamine.......................................................................................................... 50 mg Pour un comprimé pelliculé sécable Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs à blanc cassé, présentant une barre de cassure et portant l’inscription « 291 » des deux côtés de la barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Episodes dépressifs majeurs. · Troubles obsessionnels compulsifs (TOC). 4.2. Posologie et mode d'administration Dépression Adultes La dose recommandée est de 100 mg par jour. Les patients doivent commencer avec une dose de 50 ou 100 mg en une seule prise le soir. Si nécessaire, la posologie doit être revue et adaptée dans les 3 à 4 semaines suivant l’initiation du traitement et ensuite en fonction du besoin clinique. Bien qu’il existe un risque potentiel accru d’effets indésirables à des doses plus élevées, si, après quelques semaines de traitement avec la dose recommandée, la réponse est insuffisante, certains patients peuvent bénéficier d’une augmentation progressive de la dose jusqu’à un maximum de 300 mg par jour (voir rubrique 5.1). Des doses jusqu’à 150 mg peuvent être administrées en une seule prise, de préférence le soir. Il est conseillé d’administrer une dose quotidienne totale de plus de 150 mg en 2 ou 3 prises séparées. Les adaptations posologiques doivent se faire prudemment en fonction de chaque patient afin de pouvoir traiter le patient avec la dose efficace la plus faible. Les patients souffrant d’une dépression doivent être traités pendant une période suffisante d’au moins 6 mois pour ê Прочетете целия документ