Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluvastatinum
Mepha Pharma AG
C10AA04
fluvastatinum
Kapseln
fluvastatinum 40 mg zu fluvastatinum natricum, excipiens für die Kapsel.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration, primäre gemischte Dyslipidämie
zugelassen
2009-10-14
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FACHINFORMATION Fluvastatin-Mepha Kapseln Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Fluvastatinum ut fluvastatinum natricum. Hilfsstoffe Lactosum monohydricum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, gelatina, Color:. titanii dioxidum (E171), ferrum oxydatum (E172) Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 20 mg und 40 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dyslipidämie Erwachsene: Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B, Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie und primärer gemischter Dyslipidämie (Fredrickson Typ IIa und IIb), die auf eine Diät nicht genügend ansprechen. Kinder und Jugendliche: Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B, Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Knaben (9–16 Jahre) sowie postmenarchalen Mädchen (10–16 Jahre) mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, die auf eine Diät nicht genügend ansprechen. Andere Indikationen: Bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit zur Reduktion des Risikos einer erneuten koronaren Revaskularisationsmassnahme. Dosierung/Anwendung Fluvastatin-Mepha Kapseln werden abends oder vor dem Schlafengehen eingenommen. Fluvastatin-Mepha muss als ganze Kapsel mit einem Glas Wasser eingenommen werden, wobei die Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen kann. Übliche Dosierungsempfehlungen Erwachsene Vor der Behandlung mit Fluvastatin-Mepha sollen die Patienten einer cholesterinsenkenden Diät unterzogen werden, welche während der Behandlung weiterzuführen ist. Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag oder 40 mg/Tag oder 80 mg/Tag (1 Kapsel Fluvastatin- Mepha für 20 mg/Tag resp. 40 mg/Tag). Für die Dosierung von 80 mg/Tag muss auf ein entsprechendes Fluvastatin 80 mg Retardpräparat ausgewichen werden (vgl. auch «Sonstige Hinweise»). Die Initialdosis soll individuell, entsprechend dem LDL-C Ausgangswert und dem zu erreich Lire le document complet