Fluvastatin-Mepha 40 mg Kapseln

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fluvastatinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

C10AA04

INN (Nome Internazionale):

fluvastatinum

Forma farmaceutica:

Kapseln

Composizione:

fluvastatinum 40 mg zu fluvastatinum natricum, excipiens für die Kapsel.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration, primäre gemischte Dyslipidämie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-10-14

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Fluvastatin-Mepha Kapseln
Was ist Fluvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Fluvastatin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fluvastatin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Fluvastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Fluvastatin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Fluvastatin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fluvastatin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fluvastatin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fluvastatin-Mepha Kapseln
Mepha Pharma AG
Was ist Fluvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Erwachsene und Kinder ab 9 Jahren
Fluvastatin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten
Blutfettspiegeln (Hyperlipidämien).
Seine Wirkung besteht darin, die Cholesterinentstehung im Körper zu
vermindern. Bei einer Behandlung mit
Fluvastatin-Mepha werden dadurch einerseits die Cholesterinspiegel im
Blut auf normale Werte
zurückgeführt und andererseits die Blutspiegel der Triglyceride –
ebenfalls eine bedeutende
Blutfettkomponente – gesenkt.
Zur Anwendung bei Kindern s

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Fluvastatin-Mepha Kapseln
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluvastatinum ut fluvastatinum natricum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum,
magnesii stearas, gelatina,
Color:. titanii dioxidum (E171), ferrum oxydatum (E172)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 20 mg und 40 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dyslipidämie
Erwachsene:
Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin,
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B,
Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Erwachsenen mit
primärer
Hypercholesterinämie und primärer gemischter Dyslipidämie
(Fredrickson Typ IIa und IIb), die auf
eine Diät nicht genügend ansprechen.
Kinder und Jugendliche:
Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin,
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B,
Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Knaben (9–16
Jahre) sowie
postmenarchalen Mädchen (10–16 Jahre) mit heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, die auf
eine Diät nicht genügend ansprechen.
Andere Indikationen:
Bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit zur Reduktion des Risikos
einer erneuten koronaren
Revaskularisationsmassnahme.
Dosierung/Anwendung
Fluvastatin-Mepha Kapseln werden abends oder vor dem Schlafengehen
eingenommen.
Fluvastatin-Mepha muss als ganze Kapsel mit einem Glas Wasser
eingenommen werden, wobei die
Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen kann.
Übliche Dosierungsempfehlungen
Erwachsene
Vor der Behandlung mit Fluvastatin-Mepha sollen die Patienten einer
cholesterinsenkenden Diät
unterzogen werden, welche während der Behandlung weiterzuführen ist.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag oder 40 mg/Tag oder 80 mg/Tag
(1 Kapsel Fluvastatin-
Mepha für 20 mg/Tag resp. 40 mg/Tag). Für die Dosierung von 80
mg/Tag muss auf ein
entsprechendes Fluvastatin 80 mg Retardpräparat ausgewichen werden
(vgl. auch «Sonstige
Hinweise»). Die Initialdosis soll individuell, entsprechend dem LDL-C
Ausgangswert und dem zu
erreich