Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flukonazol
B. Braun Melsungen AG
J02AC01
flukonazol
raztopina za infundiranje
flukonazol 2 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
20 plastenka
H
flukonazol
Pakiranje :škatla z 20 plastenkami s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-04-23
JAZMP-IB/007,II/008-22.03.2016 NAVODILO ZA UPORABO FLUKONAZOL B. BRAUN 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE flukonazol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flukonazol B. Braun in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Flukonazol B. Braun 3. Kako uporabljati zdravilo Flukonazol B. Brau 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flukonazol B. Braun 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUKONAZOL B. BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flukonazol B. Braun je zdravilo iz skupine zdravil, imenovanih protiglivična zdravila. Zdravilna učinkovina je flukonazol. Flukonazol se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo glivice, lahko pa se uporablja za preprečevanje okužb s kandido. Najpogostejši vzrok glivičnih okužb je kvasovka _kandida_. _Odrasli _ To zdravilo lahko prejmete za zdravljenje naslednjih vrst glivičnih okužb: ● kriptokokni meningitis – glivična okužba možganov ● kokcidioidomikoza – bolezen bronhopulmonalnega sistema ● okužbe povzročene s _kandido_ ugotovljene v krvnem obtoku, telesnih organih (npr. srce, pljuča) ali sečilih ● glivična okužba sluznice – okužba ustne sluznice, žrela in bolečine v ustih zaradi ustne proteze Zdravilo Flukonazol B. Braun lahko prejmete tudi za to: ● da bi preprečili ponovitev kriptokoknega meningitisa ● da bi preprečili ponovitev glivične okužbe sluznic ● da bi preprečili, da bi pri vas prišlo do okužbe, ki jo povzroča _kandida _(v primeru, da je vaš imunski sistem oslabljen in ne deluje ustrezno) _Otroci in mladost Lire le document complet
JAZMP-IA/010- 17. 3. 2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Flukonazol B. Braun 2 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 50 ml raztopine za infundiranje vsebuje 100 mg flukonazola. 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 200 mg flukonazola. 200 ml raztopine za infundiranje vsebuje 400 mg flukonazola. 1 ml vsebuje 2 mg flukonazola. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml vsebuje tudi 0,15 mmol (3,5 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje bistra, brezbarvna vodna raztopina pH: 4,0 – 8,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Flukonazol B. Braun je indicirano pri zdravljenju naslednjih glivičnih okužb (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Flukonazol B. Braun je pri odraslih indicirano za zdravljenje: ● Kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4). ● Kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4). ● Invazivne kandidoze. ● Kandidoze sluznic (vključno s kandidozo ustne votline in žrela, kandidoze požiralnika, kandidurije in kronične kandidoze sluznic in kože). ● Kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi zobne proteze), kadar sta ustna higiena ali lokalno zdravljenje nezadostna. Zdravilo Flukonazol B. Braun je indicirano pri odrslih za profilakso: ● Ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih, pri katerih je tveganje za ponovitev veliko. ● Ponovitve kandidoze ustne votline in žrela ali kandidoze požiralnika, pri bolnikih, okuženih s HIV, pri katerih obstaja veliko tveganje, da bo prišlo do ponovitve. ● Preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z dolgotrajno nevtropenijo (kot na primer pri bolnikih s hematološkimi malignimi obolenji, pri katerih se izvaja kemoterapija, ali pri bolnikih, ki prejemajo presadke krvotvornih matičnih celic (glejte poglavje 5.1)). Zdravilo Flukonazol B. Braun je indicirano pri normalno donošenih novorojenčkih, dojenčkih, majhnih otrocih, otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 17 let: JAZMP-IA/ Lire le document complet