Pays: Brésil
Langue: portugais
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Cepa influenza tipo A (H1N1), Cepa influenza tipo A (H3N2), CEPA INFLUENZA TIPO B
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
VACINAS
Cepa influenza tipo A (H1N1), Cepa influenza tipo A (H3N2), CEPA INFLUENZA TIPO B
VACINAS
SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU REMOVÍVEL - 1010703140054 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ IM CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU REMOVÍVEL - 1010703140062 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL
Válido
2014-11-03
Fluarix ® Tetra GlaxoSmithkline Brasil Ltda Suspensão Injetável 0,5 mL Modelo de texto de bula – Paciente Fluarix ® Tetra 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Fluarix ® Tetra vacina influenza tetravalente (fragmentada, inativada) APRESENTAÇÃO Suspensão injetável para administração intramuscular. Fluarix ® Tetra é apresentada em embalagem com 1 ou 10 seringas preenchidas com agulha removível, que contém 0,5 mL. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE). COMPOSIÇÃO Cada dose de 0,5 mL de Fluarix ® Tetra contém 15 g de hemaglutinina de cada uma das seguintes cepas: cepa tipo A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09 (A/Sydney/5/2021, IVR-229) cepa tipo A/Darwin/9/2021 (H3N2) (A/Darwin/6/2021, IVR-227) cepa tipo B/Austria/1359417/2021 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) cepa tipo B/ Phuket/3073/2013 (B/ Phuket/3073/2013, tipo selvagem) Excipientes: cloreto de sódio, fosfato dissódico dodecaidratado, fosfato de potássio monobásico, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexaidratado, hemisuccinato de racealfatocoferol, polissorbato 80, octoxinol 10 e água para injeção. Resíduos: hidrocortisona, sulfato de gentamicina, ovalbumina, formaldeído e desoxicolato de sódio. Fluarix ® Tetra é uma vacina inativada (vírus fragmentado) que contém antígenos cultivados em ovos embrionados de galinha. A vacina está de acordo com as cepas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (Hemisfério Sul) para a temporada de gripe de 2023. Fluarix ® Tetra atende aos requisitos da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre substâncias biológicas e vacinas contra gripe, bem como aos da Farmacopeia Europeia relativos a essas vacinas. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Fluarix ® Tetra é indicada para prevenção da gripe causada pelos vírus influenza dos tipos A e B contidos na vacina. O uso de Fluarix ® Tetra deve ser de acordo com as recomendações oficiais. 2. COMO ESTE Lire le document complet
Fluarix ® Tetra GlaxoSmithkline Brasil Ltda Suspensão Injetável 0,5 mL Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde Fluarix ® Tetra 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Fluarix ® Tetra vacina influenza tetravalente (fragmentada, inativada) APRESENTAÇÃO Suspensão injetável para administração intramuscular. Fluarix ® Tetra é apresentada em embalagem com 1 ou 10 seringas preenchidas com agulha removível, que contém 0,5 mL. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE). COMPOSIÇÃO Cada dose de 0,5 mL de Fluarix ® Tetra contém 15 g de hemaglutinina de cada uma das seguintes cepas: cepa tipo A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09 (A/Sydney/5/2021, IVR-229) cepa tipo A/Darwin/9/2021 (H3N2) (A/Darwin/6/2021, IVR-227) cepa tipo B/Austria/1359417/2021 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) cepa tipo B/Phuket/3073/2013 (B/Phuket/3073/2013, tipo selvagem) Excipientes: cloreto de sódio, fosfato dissódico dodecaidratado, fosfato de potássio monobásico, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexaidratado, hemisuccinato de racealfatocoferol, polissorbato 80, octoxinol 10 e água para injeção. Resíduos: hidrocortisona, sulfato de gentamicina, ovalbumina, formaldeído e desoxicolato de sódio. Fluarix ® Tetra é uma vacina inativada (vírus fragmentado) que contém antígenos cultivados em ovos embrionados de galinha. A vacina está de acordo com as cepas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (Hemisfério Sul) para a temporada de gripe de 2023. Fluarix ® Tetra atende aos requisitos da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre substâncias biológicas e vacinas contra gripe, bem como aos da Farmacopeia Europeia relativos a essas vacinas. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Fluarix ® Tetra é uma vacina tetravalente indicada para imunização ativa de adultos e crianças a partir de 6 meses para a prevenção da influenza causada pelos vírus influenza dos tipos A e B c Lire le document complet