Florocol Vet. 500 mg/g premix til foderlægemiddel

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

FLORFENICOL

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QJ01BA90

DCI (Dénomination commune internationale):

florfenicol

Dosage:

500 mg/g

forme pharmaceutique:

premix til foderlægemiddel

Groupe thérapeutique:

Akvakultur-dyr (f.eks. fisk )

Date de l'autorisation:

2015-12-03

Résumé des caractéristiques du produit

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLOROCOL VET., PREMIX TIL FODERLÆGEMIDDEL
0.
D.SP.NR.
29054
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Florocol Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g premix indeholder:
Aktivt stof
Florfenicol 500 mg
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Premix til foderlægemiddel.
Hvidt, frit flydende pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Regnbueørred (_Oncorhynchus mykiss_)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling og forebyggelse af furunkulose i regnbueørred
forårsaget af florfenicol-
følsomme _Aeromonas salmonicida_ i ferskvandsdambrug.
Tilstedeværelse af sygdommen i
bestanden bør konstateres, før behandlingen indledes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til avlsfisk.
Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for det aktive
stof.
Må ikke administreres sammen med andre antimikrobielle produkter.
_53395_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
For at maksimere foderoptagelsen i hele den del af bestanden, der skal
behandles, skal
foderlægemidlet for så vidt muligt administreres på samme måde,
som foderet blev tildelt
inden behandlingen.
For at minimere stress og sikre at alt medicineret foder konsumeres af
den inficerede stime
kan den daglige mængde foder reduceres i forhold til den sædvanlige
mængde.
Hvis foderlægemidlet fordeles manuelt, skal det sikres, at det
pelleterede foder spredes
bredt for at reducere hierarkisk dominans under fodringen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Brug af produktet bør baseres på følsomhedstest af bakterier
isoleret fra dyret. Hvis dette
ikke er muligt, bør behandlingen baseres på lokal (regionalt eller
på besætningsniveau)
epidemiologisk information om de pågældende bakteriers følsomhed.
Anvendelse af produktet ud over instruktionerne i produktresuméet kan
føre til øget
forekomst af bakterier, som er resistente over for florfenicol.
Produktet må kun bruges i ferskvandsdambrug til behandlin