Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLORFENICOL
Intervet International B.V.
QJ01BA90
florfenicol
500 mg/g
premix til foderlægemiddel
Akvakultur-dyr (f.eks. fisk )
2015-12-03
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FLOROCOL VET., PREMIX TIL FODERLÆGEMIDDEL 0. D.SP.NR. 29054 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Florocol Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g premix indeholder: Aktivt stof Florfenicol 500 mg Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Premix til foderlægemiddel. Hvidt, frit flydende pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Regnbueørred (_Oncorhynchus mykiss_) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling og forebyggelse af furunkulose i regnbueørred forårsaget af florfenicol- følsomme _Aeromonas salmonicida_ i ferskvandsdambrug. Tilstedeværelse af sygdommen i bestanden bør konstateres, før behandlingen indledes. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til avlsfisk. Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for det aktive stof. Må ikke administreres sammen med andre antimikrobielle produkter. _53395_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER For at maksimere foderoptagelsen i hele den del af bestanden, der skal behandles, skal foderlægemidlet for så vidt muligt administreres på samme måde, som foderet blev tildelt inden behandlingen. For at minimere stress og sikre at alt medicineret foder konsumeres af den inficerede stime kan den daglige mængde foder reduceres i forhold til den sædvanlige mængde. Hvis foderlægemidlet fordeles manuelt, skal det sikres, at det pelleterede foder spredes bredt for at reducere hierarkisk dominans under fodringen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Brug af produktet bør baseres på følsomhedstest af bakterier isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på lokal (regionalt eller på besætningsniveau) epidemiologisk information om de pågældende bakteriers følsomhed. Anvendelse af produktet ud over instruktionerne i produktresuméet kan føre til øget forekomst af bakterier, som er resistente over for florfenicol. Produktet må kun bruges i ferskvandsdambrug til behandlin Lue koko asiakirja