Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Florfénicol 300 mg/ml
Laboratorios Syva S.A.
QJ01BA90
Florfenicol
300 mg/ml
Solution injectable
Florfénicol 300 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
mouton; bovin; porc
Florfenicol
CTI code: 582426-04 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582426-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582426-03 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582426-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-04-09
Notice – Version FR FLORFENIS 300 MG/ML NOTICE : FLORFENIS 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS ET PORCINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Laboratorios SYVA S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FLORFENIS 300 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins Florfénicol 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Florfénicol…………………………..300 mg Solution transparente, jaunâtre, exempte de particules visibles en suspension. 4. INDICATIONS Bovins : traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires bovines dues à _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ et _Histophilus somni _ sensibles au florfénicol _. _ La présence de la maladie dans l’élevage devra être établie avant le traitement métaphylactique. Ovins : traitement des maladies respiratoires ovines dues à _Mannheimia haemolytica _ et _Pasteurella _ _multocida _ sensibles au florfénicol. Porcins : traitement des épidémies aiguës de maladies respiratoires porcines dues à _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ et _Pasteurella multocida_ sensibles au florfénicol _._ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux taureaux, béliers et verrats adultes destinés à la reproduction. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Bovins : Une diminution de la consommation alimentaire ainsi qu’une liquéfaction temporaire des matières fécales peuvent se produire pendant le traitement. Les animaux traités récupèrent rapidement et complètement dès l’arrêt du traitement. Notice – Version FR FLORFENIS 300 MG/ML L’administratio Lire le document complet
RCP– Version FR FLORFENIS 300 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FLORFENIS 300 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Florfénicol…………………..300 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution transparente, jaunâtre, exempte de particules visibles en suspension. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, ovins et porcins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins : traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires bovines dues à _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ et _Histophilus somni_ sensibles au florfénicol _. _ La présence de la maladie dans l’élevage devra être établie avant le traitement métaphylactique. Ovins : traitement des maladies respiratoires ovines dues à _Mannheimia haemolytica _ et _Pasteurella _ _multocida _ sensibles au florfénicol. Porcins : traitement des épidémies aiguës de maladies respiratoires porcines dues à _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ et _Pasteurella multocida_ sensibles au florfénicol _._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux taureaux, béliers et verrats adultes destinés à la reproduction. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Voir rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg. RCP– Version FR FLORFENIS 300 MG/ML L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les ovins âgés de moins de 7 semaines. Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu’après des que sur la base de tests de la sensibilité de bactéries isolées à partir de l’animal. Si Lire le document complet