Florfenis 300 mg/ml sol. inj. s.c./i.m. flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Florfénicol 300 mg/ml

Tilgængelig fra:

Laboratorios Syva S.A.

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

Florfenicol

Dosering:

300 mg/ml

Lægemiddelform:

Solution injectable

Sammensætning:

Florfénicol 300 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeutisk gruppe:

mouton; bovin; porc

Terapeutisk område:

Florfenicol

Produkt oversigt:

CTI code: 582426-04 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582426-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582426-03 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582426-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2021-04-09

Indlægsseddel

Notice – Version FR
FLORFENIS 300 MG/ML
NOTICE :
FLORFENIS 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLORFENIS 300 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins
Florfénicol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol…………………………..300 mg
Solution transparente, jaunâtre, exempte de particules visibles en
suspension.
4.
INDICATIONS
Bovins : traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires
bovines dues à
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni _
sensibles au florfénicol
_. _
La présence de la
maladie dans l’élevage devra être établie avant le traitement
métaphylactique.
Ovins :
traitement des maladies respiratoires ovines dues à
_Mannheimia haemolytica _
et
_Pasteurella _
_multocida _
sensibles au florfénicol.
Porcins : traitement des épidémies aiguës de maladies respiratoires
porcines dues à
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
et
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol
_._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux, béliers et verrats adultes destinés
à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins :
Une diminution de la consommation alimentaire ainsi qu’une
liquéfaction temporaire des matières
fécales peuvent se produire pendant le traitement. Les animaux
traités récupèrent rapidement et
complètement dès l’arrêt du traitement.
Notice – Version FR
FLORFENIS 300 MG/ML
L’administratio

Produktets egenskaber

RCP– Version FR
FLORFENIS 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLORFENIS 300 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol…………………..300 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, jaunâtre, exempte de particules visibles en
suspension.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins : traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires
bovines dues à
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
et
_Histophilus somni_
sensibles au florfénicol
_. _
La présence de la
maladie dans l’élevage devra être établie avant le traitement
métaphylactique.
Ovins :
traitement des maladies respiratoires ovines dues à
_Mannheimia haemolytica _
et
_Pasteurella _
_multocida _
sensibles au florfénicol.
Porcins : traitement des épidémies aiguës de maladies respiratoires
porcines dues à
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
et
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol
_._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux, béliers et verrats adultes destinés
à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Voir rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
RCP– Version FR
FLORFENIS 300 MG/ML
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie
chez les ovins âgés de moins de 7 semaines.
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu’après des
que sur la base de tests de la sensibilité de
bactéries isolées à partir de l’animal. Si