Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLECAINIDE
DOC GENERICI SRL
C01BC04
FLECAINIDE
"100 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
N
FLECAINIDE
043544016 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043544028 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
_04/2015 GU AIC – 01/2017 var.06 Inserimento Fine Foods – 07/17 var.07 cambio nome in FLENDIVA– 02/2019 var.09_ _cambio nome in FLECAINIDE DOC Generici – 05/2019 var.10: eliminazione Milpharm – var.11 sostituzione Fine _ _Foods Nembro con Brembate – var 14 armonizzazione originatore_ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLECAINIDE DOC GENERICI 100 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FLECAINIDE DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLECAINIDE DOC Generici 3. Come prendere FLECAINIDE DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLECAINIDE DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLECAINIDE DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE La flecainide appartiene ad un gruppo di medicinali che agiscono contro l’aritmia cardiaca (noti come chimati antiaritmici). Essa agisce controllando la velocità e il ritmo del cuore in quanto inibisce la conduzione dello stimolo nel cuore e prolunga il periodo nel quale il cuore è a riposo, portandolo di nuovo a pompare normalmente.Inibisce la conduzione dello stimolo nel cuore e prolunga il periodo nel quale il cuore è a riposo, portandolo di nuovo a pompare normalmente. FLECAINIDE DOC Generici si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per:è usata: - per alcune forme di aritmie cardiache (alterazioni del ritmo cardiaco, cio Lire le document complet
_04/2015 GU AIC – 06/2015 GU n.74: var01 shelf life – 07/17 var.07 cambio nome in FLENDIVA – 02/2019 var.09 _ _cambio nome in FLECAINIDE DOC Generici – var. 14 armonizzazione stampati_ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLECAINIDE DOC Generici 100 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 100 mg di flecainide acetato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse bianche o biancastre, rotonde, [diametro 8,5 mm], biconvesse, con inciso “1” e “2” separati da una linea di frattura su un lato e “CC” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • FLECAINIDE DOC Generici è indicata, in pazienti senza patologia cardiaca di tipo organico, nelle tachicardie sopraventricolari parossistiche incluse la tachicardia da rientro nodale atrioventricolare, la tachicardia da rientro atrioventricolare, altre tachicardie sopraventricolari di meccanismo non specificato associate a sintomi disabilitanti, e la fibrillazione/flutter atriale parossistica associata a sintomi disabilitanti. • FLECAINIDE DOC Generici è anche indicata per il trattamento di aritmie ipercinetiche ventricolari documentate e pericolose per la vita, quali la tachicardia ventricolare sostenuta. Nei pazienti con tachicardia ventricolare sostenuta, il trattamento con FLECAINIDE DOC Generici deve essere iniziato in ospedale e seguito dal medico specialista che periodicamente valuterà con metodiche specifiche l'efficacia del trattamento a lungo termine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nei pazienti affetti da tachicardia ventricolare sostenuta, indipendentemente dal loro stato cardiaco, la terapia con FLECAINIDE DOC Generici, come con gli altri antiaritmici deve essere iniziata in ospedale con monitoraggio del ritmo cardiaco. La flecainide ha una lunga emivita (da 12 a 27 ore nei pazienti). Livelli ematici stabili, in Lire le document complet