FLECAINIDE DOC GENERICI

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

FLECAINIDE

متاح من:

DOC GENERICI SRL

ATC رمز:

C01BC04

INN (الاسم الدولي):

FLECAINIDE

الوحدات في الحزمة:

"100 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

الفئة:

N

المجال العلاجي:

FLECAINIDE

ملخص المنتج:

043544016 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043544028 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

_04/2015 GU AIC – 01/2017 var.06 Inserimento Fine Foods – 07/17
var.07 cambio nome in FLENDIVA– 02/2019 var.09_
_cambio nome in FLECAINIDE DOC Generici – 05/2019 var.10:
eliminazione Milpharm – var.11 sostituzione Fine _
_Foods Nembro con Brembate – var 14 armonizzazione originatore_
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLECAINIDE DOC GENERICI 100 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLECAINIDE DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLECAINIDE DOC Generici
3.
Come prendere FLECAINIDE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLECAINIDE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLECAINIDE DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
La flecainide appartiene ad un gruppo di medicinali che agiscono
contro l’aritmia cardiaca (noti
come chimati antiaritmici). Essa agisce controllando la velocità e il
ritmo del cuore in quanto
inibisce la conduzione dello stimolo nel cuore e prolunga il periodo
nel quale il cuore è a riposo,
portandolo di nuovo a pompare normalmente.Inibisce la conduzione dello
stimolo nel cuore e
prolunga il periodo nel quale il cuore è a riposo, portandolo di
nuovo a pompare normalmente.
FLECAINIDE DOC Generici si usa negli adulti e negli adolescenti di
età superiore ai 12 anni per:è
usata:
-
per alcune forme di aritmie cardiache (alterazioni del ritmo cardiaco,
cio

خصائص المنتج

_04/2015 GU AIC – 06/2015 GU n.74: var01 shelf life – 07/17 var.07
cambio nome in FLENDIVA – 02/2019 var.09 _
_cambio nome in FLECAINIDE DOC Generici – var. 14 armonizzazione
stampati_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLECAINIDE DOC Generici 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di flecainide acetato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche o biancastre, rotonde, [diametro 8,5 mm],
biconvesse, con inciso “1” e “2”
separati da una linea di frattura su un lato e “CC” sull’altro
lato. La compressa può essere divisa in
due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
FLECAINIDE DOC Generici è indicata, in pazienti senza patologia
cardiaca di tipo organico,
nelle tachicardie sopraventricolari parossistiche incluse la
tachicardia da rientro nodale
atrioventricolare, la tachicardia da rientro atrioventricolare, altre
tachicardie sopraventricolari di
meccanismo non specificato associate a sintomi disabilitanti, e la
fibrillazione/flutter atriale
parossistica associata a sintomi disabilitanti.
•
FLECAINIDE DOC Generici è anche indicata per il trattamento di
aritmie ipercinetiche
ventricolari documentate e pericolose per la vita, quali la
tachicardia ventricolare sostenuta.
Nei pazienti con tachicardia ventricolare sostenuta, il trattamento
con FLECAINIDE DOC Generici
deve essere iniziato in ospedale e seguito dal medico specialista che
periodicamente valuterà con
metodiche specifiche l'efficacia del trattamento a lungo termine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nei pazienti affetti da tachicardia ventricolare sostenuta,
indipendentemente dal loro stato cardiaco,
la terapia con FLECAINIDE DOC Generici, come con gli altri
antiaritmici deve essere iniziata in
ospedale con monitoraggio del ritmo cardiaco.
La flecainide ha una lunga emivita (da 12 a 27 ore nei pazienti).
Livelli ematici stabili, in