FIRDAPSE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Amifampridine (Phosphate d'amifampridine)

Disponible depuis:

KYE PHARMACEUTICALS INC.

Code ATC:

N07XX05

DCI (Dénomination commune internationale):

AMIFAMPRIDINE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Amifampridine (Phosphate d'amifampridine) 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162417001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-09-24

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de FIRDAPSE _
_21 septembre 2020 _
_Page 1 de 28 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
FIRDAPSE
TM
Comprimés d’amifampridine
Comprimés à 10 mg d’amifampridine (soit 18,98 mg de phosphate
d’amifampridine),
pour la voie orale
Inhibiteur des canaux potassiques
Kye Pharmaceuticals Inc.
2233 Argentia Rd., East Tower,
Suites 302 & 302A,
Mississauga, Ontario
L5N 2X7
Date d’approbation initiale:
31 juillet 2020
Date de révision:
23 septembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation: 243044
_ _
_Monographie de FIRDAPSE _
_21 septembre 2020 _
_Page 2 de 28_
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
3.1
Considérations posologiques
.................................................................................
4
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 5
3.3
Administration
........................................................................................................
6
3.4
Dose oubliée
..........................................................................................................
6
4
SURDOSAGE
.........................................................................