Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cabergolinum INN
Le Vet Beheer B.V.
QG02CB03
Cabergolin
50 míkróg/ml
Mixtúra, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
509127 Glas brúnt glas úr gleri af gerð III
Markaðsleyfi útgefið
2015-02-02
1 FYLGISEÐILL: FINILAC 50 MÍKRÓGRÖMM/ML MIXTÚRA, LAUSN HANDA HUNDUM OG KÖTTUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH Südstr. 10 u. 15 31840 Hessisch Oldendorf Þýskaland 2. HEITI DÝRALYFS Finilac 50 míkrógrömm/ml mixtúra, lausn fyrir hunda og ketti kabergólín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Kabergólín 50 míkrógrömm Tær, litlaus eða örlítið brúnleit lausn. 4. ÁBENDING(AR) Meðferð við sýndarþungun hjá tíkum Bæling mjólkurmyndunar hjá tíkum og læðum 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum á meðgöngu vegna þess að lyfið getur valdið fósturláti. Notið ekki ásamt dópamínblokkum. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Kabergolín getur valdið skammvinnum lágþrýstingi hjá meðhöndluðum dýrum. Gefið ekki dýrum sem fá meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum. Notið ekki strax eftir skurðaðgerð meðan dýrið er enn undir áhrifum svefnlyfja. 2 6. AUKAVERKANIR Örsjaldan getur orðið vart við skammvinnan lágþrýsting. Hugsanlegar aukaverkanir eru: _-_ _ _ syfja _-_ _ _ lystarleysi (lítil eða engin matarlyst) _-_ _ _ uppköst Þessar aukaverkanir eru venjulega vægar og skammvinnar. Uppköst koma venjulega aðeins fyrir eftir fyrstu lyfjagjöf. Ef svo er skal ekki stöðva meðferð því ólíklegt er að uppköst komi fram að nýju eftir síðari lyfjagjafir. Ofnæmisviðbrögð geta örsjaldan komið fyrir, svo sem bjúgur (vökvasöfnun), ofsakláði, húðbólga og kláði. Örsjaldan geta komið fyrir taugaeinkennir, svo sem syfja, vöðvaskjálfti, slingur (skortur á vöðvasamhæfingu), ofvirkni og krampar (flog). Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - Mjög algengar (aukaverkan Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Finilac vet 50 míkrógrömm/ml mixtúra, lausn fyrir hunda og ketti 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Kabergólín 50 míkrógrömm HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, lausn. Tær, litlaus eða örlítið brúnleit lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar, kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Meðferð við sýndarþungun hjá tíkum. Bæling mjólkurmyndunar hjá tíkum og læðum. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum á meðgöngu vegna þess að lyfið getur valdið fósturláti. Notið ekki ásamt dópamínblokkum. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Kabergolín getur valdið skammvinnum lágþrýstingi hjá meðhöndluðum dýrum. Gefið ekki dýrum sem fá meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum. Notið ekki strax eftir skurðaðgerð meðan dýrið er enn undir áhrifum svefnlyfja. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Frekari stuðningsmeðferðir skulu fela í sér takmörkun á neyslu vatns og kolvetna og aukna hreyfingu. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ráðlagt er að gæta varúðar hjá dýrum með verulega skerta lifrarstarfsemi. 2 Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvo skal hendur eftir notkun. Forðast ber að lyfið komist í snertingu við húð og augu. Skolið lyfið tafarlaust af ef það berst á húð eða í augu. Konur á barneignaraldri og konur með barn á brjósti skulu forðast að meðhöndla lyfið eða nota ógegndræpa hanska þegar lyfið er gefið. Þeir sem eru með ofnæmi fyrir kabergólíni eða einhverjum öðrum innihaldsefnum lyfsins eiga að forðast snertingu við dýralyfið. Ekki má skilja áfylltar sprautur eftir þar sem börn ná til. Ef dýralyfið er óvart tekið inn, einkum ef um barn er að ræða, skal tafarlaust leita til læknis o Lire le document complet