Finilac Mixtúra, lausn 50 míkróg/ml

Země: Island

Jazyk: islandština

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivní složka:

Cabergolinum INN

Dostupné s:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kód:

QG02CB03

INN (Mezinárodní Name):

Cabergolin

Dávkování:

50 míkróg/ml

Léková forma:

Mixtúra, lausn

Druh předpisu:

(R) Lyfseðilsskylt

Přehled produktů:

509127 Glas brúnt glas úr gleri af gerð III

Stav Autorizace:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizace:

2015-02-02

Informace pro uživatele

1
FYLGISEÐILL:
FINILAC 50 MÍKRÓGRÖMM/ML MIXTÚRA, LAUSN HANDA HUNDUM OG KÖTTUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH
Südstr. 10 u. 15
31840 Hessisch Oldendorf
Þýskaland
2.
HEITI DÝRALYFS
Finilac 50 míkrógrömm/ml mixtúra, lausn fyrir hunda og ketti
kabergólín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Kabergólín 50 míkrógrömm
Tær, litlaus eða örlítið brúnleit lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Meðferð við sýndarþungun hjá tíkum
Bæling mjólkurmyndunar hjá tíkum og læðum
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum á meðgöngu vegna þess að lyfið getur valdið
fósturláti.
Notið ekki ásamt dópamínblokkum.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Kabergolín getur valdið skammvinnum lágþrýstingi hjá
meðhöndluðum dýrum. Gefið ekki dýrum sem
fá meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum. Notið ekki
strax eftir skurðaðgerð meðan dýrið er enn
undir áhrifum svefnlyfja.
2
6.
AUKAVERKANIR
Örsjaldan getur orðið vart við skammvinnan lágþrýsting.
Hugsanlegar aukaverkanir eru:
_-_
_ _
syfja
_-_
_ _
lystarleysi (lítil eða engin matarlyst)
_-_
_ _
uppköst
Þessar aukaverkanir eru venjulega vægar og skammvinnar.
Uppköst koma venjulega aðeins fyrir eftir fyrstu lyfjagjöf. Ef svo
er skal ekki stöðva meðferð því
ólíklegt er að uppköst komi fram að nýju eftir síðari
lyfjagjafir.
Ofnæmisviðbrögð geta örsjaldan komið fyrir, svo sem bjúgur
(vökvasöfnun), ofsakláði, húðbólga og
kláði.
Örsjaldan
geta
komið
fyrir
taugaeinkennir,
svo
sem
syfja,
vöðvaskjálfti,
slingur
(skortur
á
vöðvasamhæfingu), ofvirkni og krampar (flog).
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
- Mjög algengar (aukaverkan

Charakteristika produktu

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Finilac vet 50 míkrógrömm/ml mixtúra, lausn fyrir hunda og ketti
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Kabergólín 50 míkrógrömm
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, lausn.
Tær, litlaus eða örlítið brúnleit lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar, kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Meðferð við sýndarþungun hjá tíkum.
Bæling mjólkurmyndunar hjá tíkum og læðum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum á meðgöngu vegna þess að lyfið getur valdið
fósturláti.
Notið ekki ásamt dópamínblokkum.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Kabergolín getur valdið skammvinnum lágþrýstingi hjá
meðhöndluðum dýrum. Gefið ekki dýrum sem
fá meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum. Notið ekki
strax eftir skurðaðgerð meðan dýrið er enn
undir áhrifum svefnlyfja.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Frekari stuðningsmeðferðir skulu fela í sér takmörkun á neyslu
vatns og kolvetna og aukna hreyfingu.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Ráðlagt er að gæta varúðar hjá dýrum með verulega skerta
lifrarstarfsemi.
2
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Þvo skal hendur eftir notkun.
Forðast ber að lyfið komist í snertingu við húð og augu.
Skolið lyfið tafarlaust af ef það berst á húð
eða í augu.
Konur á barneignaraldri og konur með barn á brjósti skulu forðast
að meðhöndla lyfið eða nota
ógegndræpa hanska þegar lyfið er gefið.
Þeir sem eru með ofnæmi fyrir kabergólíni eða einhverjum öðrum
innihaldsefnum lyfsins eiga að
forðast snertingu við dýralyfið.
Ekki má skilja áfylltar sprautur eftir þar sem börn ná til. Ef
dýralyfið er óvart tekið inn, einkum ef um
barn er að ræða, skal tafarlaust leita til læknis o