Finacea 15 % gel

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Azelainsyre

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

D10AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

azelaic acid

Dosage:

15 %

forme pharmaceutique:

gel

Date de l'autorisation:

2023-09-03

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FINACEA® 150 MG/G (15 %) GEL
azelainsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Finacea
3.
Sådan skal du bruge Finacea
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Finacea indeholder det aktive stof azelainsyre.
Det tilhører den gruppe af midler mod akne,
der påføres på huden. Finacea anvendes til
lindring af mild til moderat papulopustuløs akne
i ansigtet. Finacea anvendes også til behandling
af papulopustuløs rosacea. Papulopustuløs akne
og rosacea medfører betændte og pusholdige
bumser.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
FINACEA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FINACEA
– hvis du er allergisk over for azelainsyre eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Finacea (angivet
i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Finacea.
Finacea er kun til udvortes brug. Undgå kontakt
med øjne, mund eller slimhinder.
Hvis præparatet alligevel skulle komme i kontakt
med øjne, mund eller slimhinder, skal der straks
skylles g

Résumé des caractéristiques du produit

3. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERCANIDIPINE "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32201
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipine "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid
svarende til 9,4 mg
lercanidipin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid
svarende til 18,8
mg lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 39 mg lactosemonohydrat.
20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 78 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med “LT1" på
den ene side og
delekærv på den anden side. Tablettens diameter er ca. 6,5 mm.
20
mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med “LT2"
på den ene side og
delekærv på den anden side. Tablettens diameter er ca. 8,5 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
synke. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_dk_hum_65992_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lercanidipine "Accord" er indiceret til voksne til behandling af mild
til moderat essentiel
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosering er 10 mg oralt en gang daglig mindst 15
minutter før måltider.
Doseringen kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients
respons.
Dosistitrering skal være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af en kombination af Lercanidipine
"Accord" og et beta-
adrenoceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum
(hydrochlorthiazid) eller en ACE-
hæmmer (captopril eller enalapril).
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg