Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Interferon beta
biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)
Interferon beta
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Interferon beta (21971) 5 Million I.E.
Information nicht vorhanden
erloschen
1984-01-31
Fiblaferon® 5 Gebrauchsinformation (Tx-...) Seite 1/7 (Deutschland) biosyn Arzneimittel GmbH Schorndorfer Straße 32, D–70734 Fellbach GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FIBLAFERON® 5 WIRKSTOFF: Interferon beta human LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fiblaferon® 5 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fiblaferon® 5 beachten? 3. Wie ist Fiblaferon® 5 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fiblaferon® 5 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FIBLAFERON® 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fiblaferon® 5 ist ein Zytokin (= Protein mit Einfluss auf Wachstum und Funktion bestimmter Zellen), das die Virusvermehrung hemmt, das Wachstum menschlicher Tumorzellen vermindert und die zelluläre Immunabwehr stimuliert. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung schwerer unbeherrschbarer virusbedingter Erkrankungen: – Virusenzephalitis (durch Viren verursachte Entzündung der Gehirns), Fiblaferon® 5 Gebrauchsinformation (Tx-...) Seite 2/7 (Deutschland) – Herpes zoster generalisatus (Gürtelrose) und Varizellen (Windpocken) bei Pati Lire le document complet
FACHINFORMATION BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH FIBLAFERON ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fiblaferon ® 3 Fiblaferon ® 5 Wirkstoff: Interferon beta human (Interferon aus Humanfibroblasten) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fiblaferon_ _®_ _ 3:_ Eine Flasche Fiblaferon ® 3 mit 93 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält: 3 Millionen I.E. Interferon beta human _Fiblaferon_ _®_ _ 5:_ Eine Flasche Fiblaferon ® 5 mit 93 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält: 5 Millionen I.E. Interferon beta human Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung schwerer unbeherrschbarer virusbedingter Erkrankungen: – Virusenzephalitis, – Herpes zoster generalisatus und Varizellen bei immunsupprimierten Patienten, – virale Innenohrinfekte mit Gehörverlust. Zur Behandlung des undifferenzierten Nasopharynx-Karzinoms. Fiblaferon ® soll nur bei schwersten Krankheitsverläufen, die lebensbedrohend, lebensbelastend oder unerträglich sind, angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung_ Akut verlaufende Viruserkrankungen Zur Therapie akut verlaufender Viruserkrankungen hat sich eine Tagesdosis von 0,5 x 10 6 I.E. Fiblaferon ® pro kg Körpergewicht als wirksam erwiesen. Eine Gesamtdosis von 25 x 10 6 I.E. pro Tag sollte nur in Ausnahmefällen überschritten werden. Bei einer Verlängerung der partiellen Thromboplastinzeit deutlich über den Normalbereich hinaus sollte die Tagesdosis nicht höher als 0,3 x 10 6 I.E. pro kg Körpergewicht gewählt werden. Die Therapie muss unter klinischen Bedingungen und unter Aufsicht eines Arztes erfolgen, der über ausreichende Erfahrungen bei der Anwendung von immunmodulatorisch wirksamen Arzneimitteln Lire le document complet