Pays: Union européenne
Langue: français
Source: EMA (European Medicines Agency)
follitropine bêta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
follitropin beta
Les hormones sexuelles et modulateurs du système génital,
Infertility; Hypogonadism
Chez la femelle:Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes:une anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykistique, PCOD) chez les femmes qui ont été réfractaire au traitement avec clomifene citrateControlled d'hyperstimulation ovarienne pour induire le développement de plusieurs follicules dans l'assistance médicale à la reproduction de programmes [e. la fécondation in vitro/transfert d'embryon (FIV/HE), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Chez le mâle:Déficientes de la spermatogenèse en raison d'hypogonadisme hypogonadotrophique.
Revision: 12
Retiré
2009-03-19
65 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 66 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FERTAVID 50 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE FERTAVID 75 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE FERTAVID 100 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE FERTAVID 150 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE FERTAVID 200 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE FOLLITROPINE BÊTA VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Fertavid et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fertavid 3. Comment utiliser Fertavid 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fertavid 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FERTAVID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Fertavid solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d’Hormone Folliculo-Stimulante (FSH). La FSH appartient au groupe des gonadotrophines, qui jouent un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaine. Chez les femmes, la FSH est nécessaire pour la croissance et le développement des follicules dans les ovaires. Les follicules sont des petits sacs ronds contenant les cellules œufs. Chez les hommes, la FSH est nécessaire pour la production de spermatozoïdes. Fertavid est indiqué pour le traitement de l’infertilité dans les situations suivantes : CHEZ LES FEMMES Chez Lire le document complet
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fertavid 50 UI/0,5 mL solution injectable Fertavid 75 UI/0,5 mL solution injectable Fertavid 100 UI/0,5 mL solution injectable Fertavid 150 UI/0,5 mL solution injectable Fertavid 200 UI/0,5 mL solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fertavid 50 UI/0,5 mL solution injectable Un flacon contient 50 UI d’hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) dans 0,5 mL de solution aqueuse. Ceci correspond à un dosage de 100 UI/mL. Un flacon contient 5 microgrammes de protéine (la bio-activité spécifique _in vivo_ est environ égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine). La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d’une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO). Fertavid 75 UI/0,5 mL solution injectable Un flacon contient 75 UI d’hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) dans 0,5 mL de solution aqueuse. Ceci correspond à un dosage de 150 UI/mL. Un flacon contient 7,5 microgrammes de protéine (la bio-activité spécifique _in vivo_ est environ égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine). La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d’une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO). Fertavid 100 UI/0,5 mL solution injectable Un flacon contient 100 UI d’hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH) dans 0,5 mL de solution aqueuse. Ceci correspond à un dosage de 200 UI/mL. Un flacon contient 10 microgrammes de protéine (la bio-activité spécifique _in vivo_ est environ égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine). La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d’une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO). Fertavid 150 UI/0,5 mL solution injectable Un flacon contient 150 UI d’hormone folliculo-stimul Lire le document complet