Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex
Floris Veterinaire Produkten B.V.
QB03AC
iron(III)-hydroxide-dextran-komplex
Oplossing voor injectie
ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 200 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Biggen; Kalveren
Iron, parenteral preparations
Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-01-16
BD/2023/REG NL 4081/zaak 1030619 1 / 15 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 4081/zaak 1030619 2 / 15 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FERROSOL 200 mg/ml oplossing voor injectie voor biggen en kalveren 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: IJzer (als IJzer(III)-hydroxide-dextraancomplex) 200 mg. HULPSTOFFEN: Fenol 5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken (biggen), rund (kalveren). 4.2.1 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Anemie ten gevolge van ijzergebrek. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij biggen kan de kans op het aanslaan van bacteriële infecties toenemen wanneer het transferrine- ijzerverzadigingspercentage boven 60-70% komt. Het middel dient steriel te zijn Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing. BD/2023/REG NL 4081/zaak 1030619 3 / 15 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) _ _ - pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de injectieplaats kunnen voorkomen; - plotselinge sterfte kan voorkomen; - intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende verkleuring van in spierweefsel 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Niet van toepassing 4.8 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Niet gelijktijdig tetracyclines toedienen in verband met de interactie van ijzer met tetracyclines. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG Biggen: intramusculair - eenmalig 200 mg ijzer (overeenkomend met 1 ml) op de derde levensdag; Kalveren: intramusculair of subcutaan. - eenmalig 400-800 mg ijzer (overeenkomend met 2 - 4 ml) in de eerste levensweek. 4.10 OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, AN Lire le document complet