Ferrosol 200 mg/ml oplossing voor injectie voor biggen en kalveren

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex

Διαθέσιμο από:

Floris Veterinaire Produkten B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QB03AC

INN (Διεθνής Όνομα):

iron(III)-hydroxide-dextran-komplex

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 200 mg/ml,

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Θεραπευτική ομάδα:

Biggen; Kalveren

Θεραπευτική περιοχή:

Iron, parenteral preparations

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

1992-01-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 4081/zaak 1030619
1 / 15
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 4081/zaak 1030619
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FERROSOL 200 mg/ml oplossing voor injectie voor biggen en kalveren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
IJzer (als IJzer(III)-hydroxide-dextraancomplex)
200 mg.
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken (biggen), rund (kalveren).
4.2.1
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Anemie ten gevolge van ijzergebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij biggen kan de kans op het aanslaan van bacteriële infecties
toenemen wanneer het transferrine-
ijzerverzadigingspercentage boven 60-70% komt.
Het middel dient steriel te zijn
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 4081/zaak 1030619
3 / 15
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
-
pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de injectieplaats
kunnen voorkomen;
-
plotselinge sterfte kan voorkomen;
-
intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring van in spierweefsel
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig tetracyclines toedienen in verband met de interactie
van ijzer met tetracyclines.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Biggen: intramusculair
-
eenmalig 200 mg ijzer (overeenkomend met 1 ml) op de derde levensdag;
Kalveren: intramusculair of subcutaan.
-
eenmalig 400-800 mg ijzer (overeenkomend met 2 - 4 ml) in de eerste
levensweek.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, AN