Fenoflox 50 mg/ml sol. inj. i.m./s.c./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Enrofloxacine 50 mg/ml

Disponible depuis:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Enrofloxacin

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Enrofloxacine 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; chat; porc

Domaine thérapeutique:

Enrofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 363072-04 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-05 - Taille de l'emballage: 15 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-02 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-11 - Taille de l'emballage: 15 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2797231 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-12 - Taille de l'emballage: 20 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-10 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-08 - Taille de l'emballage: 5 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-09 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-06 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-07 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-03-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
FENOFLOX 50 MG/ML
NOTICE
FENOFLOX 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCS, CHIENS ET
CHATS.
ENROFLOXACINE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlande.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlande.
et
Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228
Terrassa . Barcelona, Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fenoflox 50 mg/ml Solution injectable pour bovins, porcs, chiens et
chats.
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
50 mg
EXCIPIENTS:
n-butanol
30 mg
Solution limpide, jaune pâle, exempte de particules.
4.
INDICATION(S)
Veaux :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine de
_Pasteurella multocida, de Mannheimia haemolytica _et_ de Mycoplasma
_spp.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia_ _coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine _d’Escherichia coli_.
Traitement de l’arthrite aiguë associée au Mycoplasma causée par
des souches sensibles à
l’enrofloxacine de _Mycoplasma bovis_.
Porcins :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine de
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp. et _Actinobacillus _.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine _d’Escherichia coli_.
Chiens :
Traitement des

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
FENOFLOX 50 MG/ML
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT
1 / 7
SKP – FR versie
FENOFLOX 50 MG/ML
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fenoflox 50 mg/ml Solution injectable pour bovins, porcs, chiens et
chats.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
50 mg
EXCIPIENTS:
n-butanol
30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution
injectable
.
Solution limpide, jaune pâle, exempte de particules.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux), porcs, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Veaux :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine de
_Pasteurella multocida, de Mannheimia haemolytica _et_ de Mycoplasma
_spp.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia_ _coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine _d’Escherichia coli_.
Traitement de l’arthrite aiguë associée au Mycoplasma causée par
des souches sensibles à
l’enrofloxacine de _Mycoplasma bovis_.
Porcins :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine de
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp. et _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine _d’Escherichia coli_.
Chiens :
Traitement des infections des voies digestives, respiratoires et
urogénitales (y compris la prostatite,
traitement d’appoint aux antibiotiques pour la pyométrie), des
infections de la peau et des plaies, ainsi
que des otites (externes/moyennes), causées par des souches sensibles
à l’enrofloxacine de
_Staphylococcus _spp., _Escherichia coli