Fenoflox 50 mg/ml sol. inj. i.m./s.c./i.v. flac.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Enrofloxacine 50 mg/ml

Disponible desde:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

Enrofloxacin

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

Enrofloxacine 50 mg/ml

Vía de administración:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Grupo terapéutico:

bovin; chien; chat; porc

Área terapéutica:

Enrofloxacin

Resumen del producto:

CTI code: 363072-04 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-05 - Taille de l'emballage: 15 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-02 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-11 - Taille de l'emballage: 15 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2797231 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-12 - Taille de l'emballage: 20 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-10 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-08 - Taille de l'emballage: 5 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-09 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-06 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363072-07 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2010-03-01

Información para el usuario

Bijsluiter – FR versie
FENOFLOX 50 MG/ML
NOTICE
FENOFLOX 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCS, CHIENS ET
CHATS.
ENROFLOXACINE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlande.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlande.
et
Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228
Terrassa . Barcelona, Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fenoflox 50 mg/ml Solution injectable pour bovins, porcs, chiens et
chats.
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
50 mg
EXCIPIENTS:
n-butanol
30 mg
Solution limpide, jaune pâle, exempte de particules.
4.
INDICATION(S)
Veaux :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine de
_Pasteurella multocida, de Mannheimia haemolytica _et_ de Mycoplasma
_spp.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia_ _coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine _d’Escherichia coli_.
Traitement de l’arthrite aiguë associée au Mycoplasma causée par
des souches sensibles à
l’enrofloxacine de _Mycoplasma bovis_.
Porcins :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine de
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp. et _Actinobacillus _.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine _d’Escherichia coli_.
Chiens :
Traitement des

Ficha técnica

SKP – FR versie
FENOFLOX 50 MG/ML
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT
1 / 7
SKP – FR versie
FENOFLOX 50 MG/ML
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fenoflox 50 mg/ml Solution injectable pour bovins, porcs, chiens et
chats.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
50 mg
EXCIPIENTS:
n-butanol
30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution
injectable
.
Solution limpide, jaune pâle, exempte de particules.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux), porcs, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Veaux :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine de
_Pasteurella multocida, de Mannheimia haemolytica _et_ de Mycoplasma
_spp.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia_ _coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine _d’Escherichia coli_.
Traitement de l’arthrite aiguë associée au Mycoplasma causée par
des souches sensibles à
l’enrofloxacine de _Mycoplasma bovis_.
Porcins :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine de
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp. et _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine _d’Escherichia coli_.
Chiens :
Traitement des infections des voies digestives, respiratoires et
urogénitales (y compris la prostatite,
traitement d’appoint aux antibiotiques pour la pyométrie), des
infections de la peau et des plaies, ainsi
que des otites (externes/moyennes), causées par des souches sensibles
à l’enrofloxacine de
_Staphylococcus _spp., _Escherichia coli