FENOFIBRATE Qualimed 200 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fénofibrate

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

C10AB05 (C système cardio-vasculaire)

DCI (Dénomination commune internationale):

fenofibrate

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS

Descriptif du produit:

358 786-2 ou 34009 358 786 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 787-9 ou 34009 358 787 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2011;358 788-5 ou 34009 358 788 5 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 789-1 ou 34009 358 789 1 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 853-9 ou 34009 373 853 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2002-02-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant.
Il est indiqué dans les hypercholestérolémies (taux anormalement
élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les
hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides -
graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE QUALIMED 200 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Insuffisance hépatique (foie),
·
Insuffisance rénale,
·
Réactio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
..................................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RÉSERVÉ À L'ADULTE:
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
CHEZ L'ADULTE
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
Les gélules de FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, ne devront être
employées, à raison d'une gélule par jour au cours de
l'un des principaux repas, que chez les patients nécessitant cette
forme qui est équivalente à 3 gélules par jour de
FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg.
Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on peut réduire la
posologie en utilisant le FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg,
à raison de 2 gélules par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance r