Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
QUALIMED
C10AB05 (C système cardio-vasculaire)
fenofibrate
200 mg
gélule
composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
liste II
HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS
358 786-2 ou 34009 358 786 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 787-9 ou 34009 358 787 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2011;358 788-5 ou 34009 358 788 5 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 789-1 ou 34009 358 789 1 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 853-9 ou 34009 373 853 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;
Abrogée
2002-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009 Dénomination du médicament FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant. Il est indiqué dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE QUALIMED 200 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS: · Insuffisance hépatique (foie), · Insuffisance rénale, · Réactio সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate .................................................................................................................................. 200,00 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RÉSERVÉ À L'ADULTE: Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et III): · lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant, · d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés. La poursuite du régime est toujours indispensable. A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose. 4.2. Posologie et mode d'administration En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement. CHEZ L'ADULTE En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement. Les gélules de FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, ne devront être employées, à raison d'une gélule par jour au cours de l'un des principaux repas, que chez les patients nécessitant cette forme qui est équivalente à 3 gélules par jour de FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg. Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on peut réduire la posologie en utilisant le FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, à raison de 2 gélules par jour. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations suivantes: · insuffisance hépatique, · insuffisance r সম্পূর্ণ নথি পড়ুন